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Classification des produits pharmaceutiques destinés à l'usage humain – Philippines
6 octobre 2025
La FDA des Philippines a publié des lignes directrices actualisées décrivant la classification et la reclassification des produits pharmaceutiques à usage humain. Cette réglementation introduit des médicaments non soumis sur ordonnance réservés aux pharmaciens, établit des critères fondés sur la sécurité, la surveillance médicale et le risque de mauvaise utilisation, et détaille un processus de reclassification étape par étape mené par les évaluations de sécurité de la FDA. Elle impose un étiquetage actualisé, incluant des notices pour les produits non soumis sur ordonnance, et rend obligatoire la soumission de modifications post-approbation (PAC) pour les produits reclassifiés. Seuls les médicaments non soumis sur ordonnance peuvent faire l'objet d'une publicité publique. Les parties prenantes sont invitées à soumettre leurs commentaires d'ici le 31 octobre 2025.
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