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La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS) a publié un catalogue de critères et d'exigences établissant le cadre réglementaire pour la soumission d'échantillons de produits médicaux, de produits biologiques, de vaccins et de substances actives (APIs) pour analyse en laboratoire. Le document expose les exigences en matière de documentation, les protocoles analytiques, les conditions de conditionnement et de chaîne du froid, ainsi que les critères d'acceptation applicables aux soumissions traitées par la Commission d'analyse, de contrôle et d'expansion de la couverture (CCAYAC). Ce guide vise à standardiser les processus de soumission des échantillons, à garantir la fiabilité analytique et à renforcer la conformité réglementaire au sein des laboratoires accrédités qui soutiennent les activités de surveillance du marché et de contrôle de la qualité.
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