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La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS) a publié un guide d'autovérification destiné à aider les établissements à se conformer aux réglementations sanitaires relatives à l'inspection et à la traçabilité des produits de santé, y compris les produits médicaux et les médicaments à base de plantes. Le guide présente les exigences réglementaires, les critères d'évaluation et les normes opérationnelles applicables au stockage, à la manipulation, à la préparation aux inspections, aux procédures de rappel et à la détection des contrefaçons. Il est conçu comme une liste de contrôle pratique pour faciliter les examens internes de conformité, renforcer les systèmes de qualité et réduire les risques réglementaires lors des inspections. Bien que le document n'introduise pas de nouvelles obligations obligatoires, il constitue un outil d'aide à la conformité aligné sur les réglementations sanitaires et les cadres d'inspection existants.
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