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Le document décrit la suppression des exigences d'examen pour les Avis autogérés soumis à la COFEPRIS, la poursuite de la surveillance réglementaire, précise les exceptions et met en lumière l'évolution vers la transformation numérique.
Ce document aborde les points suivants :
- Suppression de l'examen et de l'approbation express pour la plupart des Avis soumis à la COFEPRIS
- Précision que les Avis sont désormais considérés comme des procédures autogérées
- Même valeur juridique pour les soumissions physiques et électroniques via les accusés de réception correspondants
- Maintien de la responsabilité des entités réglementées de se conformer à toutes les réglementations sanitaires pertinentes
- Actions continues de vérification, de surveillance et de contrôle sanitaire par la COFEPRIS après la soumission
- Possibilité de sanctions et de mesures de sécurité en cas de découverte d'irrégularités ou d'incohérences dans les informations soumises
- Exceptions pour certains Avis d'importation et d'exportation spécifiques, qui continueront de nécessiter un examen jusqu'à ce que des ajustements techniques soient mis en œuvre
- Collaboration avec l'Agence de la transformation numérique et des télécommunications pour promouvoir les bonnes pratiques réglementaires et réduire la bureaucratie sans compromettre la santé publique
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