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Témoignages
Propriétaire du système
Entreprise multinationale pharmaceutique et biotechnologique basée au Royaume-Uni
Produits médicaux
Affaires réglementaires
Royaume-Uni
Merci à l'équipe Freyr pour une fantastique année 2019 ! La communauté d'utilisateurs OTC DOCS TD se sent mieux prise en charge malgré les défis techniques et les contraintes du système. Merci d'avoir été la voix pour représenter leurs méthodes de travail et de nous avoir aidés à concevoir un système plus convivial et efficace pour l'avenir.
Responsable du contrôle qualité et des affaires réglementaires
Société de fabrication de produits nutraceutiques basée aux US
Produits médicaux
Affaires réglementaires
USA
Ce projet, la conversion eCTD DMF, avait un calendrier très serré et nécessitait des ressources dédiées. Freyr a fourni les ressources dédiées nécessaires pour répondre à nos exigences immédiates de dépôt réglementaire. Freyr a toujours respecté ou dépassé les délais définis dans le plan de projet. Toutes les modifications ont été traitées dans les 24 heures, et les notifications de modifications ont été fournies rapidement. Ce projet n'est pas encore terminé mais a été très réussi jusqu'à présent.
Propriétaire du système
Entreprise multinationale pharmaceutique et biotechnologique basée au Royaume-Uni
Produits médicaux
Affaires réglementaires
Royaume-Uni
Merci, Freyr, pour toute votre aide concernant les tests informels, les retours constructifs et l'engagement positif.
Consultant en affaires réglementaires
Principale société de fabrication de produits pharmaceutiques basée aux US
Produits médicaux
Affaires réglementaires
USA
Veuillez transmettre à l'équipe nos félicitations pour l'excellent travail accompli sur la réactivation de l'IND. En particulier, le module 3 de haute qualité, rédigé par Freyr. Il était très complet, a nécessité très peu de révisions et n'a suscité aucune question de la part de Santé Canada ou de la FDA. Aucune question CMC, ce qui était une première pour moi. L'équipe a fait preuve d'une grande réactivité face à mes nombreuses demandes, ce qui peut parfois être frustrant, tout en se montrant toujours serviable et en produisant un travail remarquable.
Merci d'être toujours disponible et de répondre rapidement et de manière approfondie à toutes mes demandes.
Quelle formidable équipe vous avez, Freyr.
Responsable des affaires réglementaires
Principale société de fabrication de produits chimiques de qualité pharmaceutique basée aux US
Produits médicaux
Affaires réglementaires
USA
Honnêtement, je ne vois aucune suggestion d'amélioration du côté de Freyr. Comme je l'ai déjà dit, Freyr est formidable avec qui travailler, bien plus que tout autre consultant avec lequel j'ai collaboré. L'équipe de Freyr a été incroyablement réactive, serviable et a respecté tous les délais comme elle l'avait initialement annoncé. J'ai été très impressionné par le professionnalisme et la gentillesse de l'équipe. Je suis sincère quand je dis que j'espère travailler avec Freyr sur d'autres projets. Je contacterai bientôt l'équipe avec les détails des futurs projets.
Merci à tous chez Freyr pour vos excellents efforts – c'est sincèrement apprécié !
Vice-président R&D
Société leader de produits OTC basée au Canada
Produits médicaux
Affaires réglementaires
Canada
Merci d'avoir envoyé la facture. Les activités et les montants correspondent généralement à nos attentes. La ressource fournie fait un excellent travail en gérant nos projets et en nous tenant informés de l'état d'avancement. Nous sommes très satisfaits de sa diligence, de son professionnalisme et de son haut niveau de service. Pour le suivi de ce type d'activités horaires dans nos dossiers internes, il serait utile que vous puissiez fournir un récapitulatif des heures par mois ou par pays, si cela est possible.
Affaires réglementaires (R&D en formulation)
Société CRO basée aux US, spécialisée dans la science des matériaux et l'ingénierie pour le développement de médicaments
Produits médicaux
Affaires réglementaires
USA
Un grand merci pour votre aide précieuse de dernière minute. Nous apprécions grandement votre engagement et vos efforts remarquables.
Vice-président senior - R&D (Forme pharmaceutique finale)
Société CRO basée aux US, spécialisée dans la science des matériaux et l'ingénierie pour le développement de médicaments
Produits médicaux
Affaires réglementaires
USA
Félicitations à tous pour ce brillant travail d'équipe ! Seuls, nous pouvons faire si peu ; ensemble, nous pouvons faire tant. Nous attendons avec impatience la prochaine étape et la collaboration sur de nouveaux projets à l'avenir.
Directeur général
Société CRO basée aux US, spécialisée dans la science des matériaux et l'ingénierie pour le développement de médicaments
Produits médicaux
Affaires réglementaires
USA
Un grand merci pour vos efforts, en particulier à la dernière minute.
Chef de produit adjoint | Affaires réglementaires mondiales
Entreprise biopharmaceutique mondiale basée en Corée du Sud
Produits médicaux
Affaires réglementaires
Corée du Sud
La réalisation du projet de rédaction du CTD avec Freyr a été très utile et empreinte de collaboration. Merci beaucoup pour votre soutien et vos efforts. Freyr Solutions comprend très bien la « culture asiatique » ; nous demandons parfois de terminer le projet dans des délais serrés, mais Freyr accepte ce type de demande urgente et les respecte dans les délais.



