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Témoignages
Responsable de l'assurance qualité
Produits médicaux
Rédaction médicale
Inde
Un grand merci à l'équipe de Freyr pour le soutien qu'elle nous a apporté en priorité. Nous apprécions réellement les efforts supplémentaires déployés par l'équipe de Freyr pour fournir les rapports dans les délais. Nous nous réjouissons à l'idée d'une collaboration commerciale continue avec Freyr.
Arie Henkin
Vice-président - Qualité et Réglementation, entreprise leader de SaMD basée en Australie
Dispositifs médicaux
Enregistrement et assistance LR
Mondial
Freyr a été un partenaire indispensable pour nous aider à nous développer rapidement à l'international pour notre activité de logiciel en tant que dispositif médical (SaMD). En tant jeune entreprise, il est très coûteux d'acquérir une expertise en matière de réglementations mondiales. Les tarifs compétitifs de Freyr et ses services sur mesure nous ont permis d'obtenir cette expertise pour une fraction du coût d'employés à temps plein. La réactivité de leur équipe et leur capacité d'adaptation à nos priorités ont grandement facilité notre progression. Nous recommandons Freyr à toute entreprise qui recherche des conseils d'experts et un accompagnement dans le domaine de la réglementation des dispositifs médicaux.
Ed Venkat
Responsable technique mondial CMC
Produits médicaux
Publication et soumission
Royaume-Uni
Nous tenons à saluer le TAT rapide de Freyr pour faire avancer une soumission urgente requise par la FDA. Leur efficacité, leur diligence, leur excellence, leur sens de l'urgence et leur priorité, ainsi que leur grande flexibilité, sont remarquables.
Veuillez continuer cet excellent travail, car nous avons de nombreuses étapes clés à franchir au cours de l'année à venir.
Darren Mansell
Responsable des affaires réglementaires, entreprise mondiale de conception et de fabrication de dispositifs médicaux basée au Royaume-Uni
Dispositifs médicaux
Services de représentant suisse
Japon et Suisse
J'apprécie sincèrement de travailler avec Freyr et je considère qu'ils constituent un véritable atout précieux et une extension de ma propre équipe. Ils sont fiables et précis, et leurs tarifs sont compétitifs. En outre, je n'hésiterai pas à collaborer à nouveau avec Freyr.
Lynne McGrath
Consultant en affaires réglementaires
Produits médicaux
Affaires réglementaires
USA
Veuillez transmettre à l'équipe l'excellent travail qu'elle a accompli sur la réactivation de l'IND. Plus précisément, le module 3 de haute qualité, rédigé par Freyr. Il était très complet, très peu de révisions ont été nécessaires, et nous n'avons eu aucune question de Santé Canada ou de la FDA. Aucune question de CMC : c'était une première pour moi. Donc, très réactif à mes nombreuses demandes, ce qui, j'en suis sûr, peut être frustrant mais toujours utile tout en produisant un excellent travail.
Merci d'être toujours disponible et de répondre rapidement et de manière approfondie à toutes mes demandes.
Quelle formidable équipe vous avez, Freyr.
Robert Menadue
Responsable de la réglementation et de l'assurance qualité, entreprise de fabrication et de distribution de dispositifs médicaux basée en Australie
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et de représentant accrédité
Malaisie et Indonésie
Freyr propose un service fiable doté d'une expertise dans de nombreux pays. Je sais que je peux compter sur Freyr pour obtenir les informations nécessaires afin de prendre des décisions éclairées avant de signer un accord de portée des travaux. Une fois le projet lancé, l'équipe de Freyr fait preuve de professionnalisme pour mener à bien le travail tout en assurant une excellente communication sur l'avancement.
Michael Bellero
Directeur senior, responsable des opérations réglementaires
Produits médicaux
Publication et soumission
Royaume-Uni
Je suis sûr que vous avez déjà appris que nous avons reçu notre toute première approbation de la FDA pour notre division Marques. C'est une étape majeure pour nous ainsi que pour mon équipe ici aux Opérations Réglementaires. Je manquerais à mon devoir si je ne soulignais pas que nous n'aurions pas pu y parvenir sans l'aide de votre équipe dévouée. Du dépôt initial, puis de l'année suivante de réponses, tout a contribué à nous mener à l'approbation finale.
Merci à l'équipe de Freyr pour ce travail remarquable !
Sergey Burlov
Responsable de la qualité, entreprise innovante de SaMD basée en Russie
Dispositifs médicaux
Services d'enregistrement et d'affaires réglementaires
Brésil
Nous sommes impressionnés par l'aide de Freyr, qui nous a apporté des réponses rapides et très détaillées à nos questions. L'accompagnement constant de Freyr pour s'adapter à des règles qui changent sans cesse, tout en répondant rapidement à nos questions supplémentaires, nous a vraiment marqués.
Partenaire
Grande entreprise de fabrication de cosmétiques basée aux US
Cosmétiques
Services de notification End-to-End
Indonésie, Philippines, Thaïlande
Nous adorons travailler avec vous et sommes très impressionnés par votre équipe. C'est pourquoi nous prévoyons de lancer nos propres produits à notre marque (ou d'autres produits de type marque blanche) en Indonésie avec vous à l'avenir.
Pascale LE BAUD
Chargée des affaires réglementaires - Département RA, grande entreprise française de fabrication d'implants synthétiques
Dispositifs médicaux
Support UKRP
Royaume-Uni
FREYR nous a accompagnés pour enregistrer plusieurs produits sur le marché britannique. Ils ont toujours répondu rapidement, ont été à l'écoute de nos besoins et ont constitué une excellente source d'informations et de soutien en matière de réglementation. Les tarifs sont raisonnables par rapport à d'autres prestataires similaires. Nous apprécions particulièrement les rapports d'étape personnalisés, trimestriels et annuels, fournis par Freyr. Lorsque nous faisons appel à FREYR, nous savons qu'ils feront de leur mieux pour répondre à nos attentes et que la satisfaction du client est une priorité.



