Conformité EU MDR des dispositifs médicaux

Nous sommes ravis de voir votre intérêt pour la série de webinaires de Freyr. Le webinaire intitulé « Conformité EU MDR de vos dispositifs médicaux » s'est déroulé avec succès le 7 octobre 2020. Retrouvez ici la session archivée.

De quoi s'agissait-il ?

En résumé, nous avons abordé les points suivants lors du webinaire.

• Les exigences de l'EU MDR pour les différentes classes de dispositifs
• Dispositifs médicaux de classe I : qu'est-ce qui change par rapport à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux (EU MDD) ?
• Exigences cliniques et de sécurité dans le cadre de l'EU MDR
• Conformité du QMS – ISO 13485:2016 et MDSAP – Impact du EU MDR
• Représentation autorisée européenne – Responsabilités supplémentaires dans le cadre de l'EU MDR
• Organismes notifiés – Considérations clés

Dans le cadre de ses activités continues, Freyr s'engage à organiser d'autres webinaires consacrés aux aspects réglementaires des sciences de la vie. Nous sommes certains que vous aimerez participer à nos prochaines sessions. Si c'est le cas, nous serons heureux de vous informer à l'avance de notre prochain événement.