Qu'est-ce que l'enregistrement eCOSMA ?

La majeure partie des produits cosmétiques en Arabie saoudite est importée, ce qui en fait un marché très attractif pour l'industrie cosmétique. Toutefois, avant de pouvoir commercialiser et vendre leurs produits dans le Royaume d'Arabie saoudite, les entreprises doivent déclarer et enregistrer chaque produit auprès de l'autorité sanitaire locale, la Saudi Food and Drug Authority (SFDA). La SFDA est l'organisme de réglementation des produits alimentaires, des médicaments et des cosmétiques au sein du Royaume d'Arabie saoudite.

En avril 2015, la SFDA a lancé eCosma, un système de notification électronique destiné à simplifier le processus de demande d'enregistrement des produits cosmétiques.

Ce programme vise à harmoniser l'enregistrement des produits cosmétiques en Arabie saoudite, tout en garantissant la sécurité, la protection et l'efficacité des produits. Le processus est simple, même s'il implique une certaine quantité de documentation.

Processus de demande pour eCOSMA :

L'organigramme ci-dessous présente les étapes pour enregistrer un produit cosmétique en Arabie saoudite :

Tous les documents énumérés dans l'organigramme ci-dessus sont obligatoires ; sans eux, la demande ne pourra pas aboutir. On distingue généralement deux types de notifications :

Notification du fabricant : Tous les fabricants étrangers doivent faire appel à un représentant local établi en Arabie saoudite. Ce représentant doit détenir une licence en bonne et due forme délivrée par la SFDA.

Notification du produit : Tous les fabricants doivent fournir l'étiquette finale, la liste des ingrédients ainsi qu'un certificat d'analyse pour chaque produit enregistré.

Notification du fabricant étranger

Certificat BPF ou de qualité

Le certificat de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) garantit que les produits sont fabriqués de manière constante selon les normes de qualité requises. Ce certificat vise à réduire au minimum les risques inhérents à toute production pharmaceutique qui ne peuvent être éliminés par la seule analyse du produit fini.

Lettre d'autorisation de mise sur le marché

La lettre d'autorisation de mise sur le marché est également appelée lettre d'autorisation de distribution. Par ce document, le fabricant notifie sa décision à un représentant local et l'autorise à importer, commercialiser ou vendre ses produits en Arabie saoudite.

Lettre d'autorisation de la personne à contacter (en Arabie saoudite)

Par le biais d'une lettre d'autorisation, le fabricant désigne une personne de contact et transmet ses coordonnées à un représentant du Conseil de coopération du Golfe (CCG) afin qu'il puisse communiquer avec la SFDA en cas de besoin.

Lettre attestant du lien entre le propriétaire de la marque et le fabricant

Si le fabricant est une entité distincte du propriétaire de la marque, ce dernier doit fournir une lettre officielle précisant la nature de leur relation.

Certificat de vente libre

Le certificat de vente libre atteste que les marchandises, telles que les cosmétiques, sont commercialisées ou distribuées librement sur le marché sans restriction et qu'elles sont également approuvées par les autorités réglementaires du pays d'origine.

Notification du produit

Étiquette de l'emballage du produit fini

L'étiquette finale doit comporter les informations suivantes en arabe :

1. Nom de marque
2. Nom du produit
3. Nom du site de fabrication, adresse et pays d'origine
4. Instructions d'utilisation

De plus, l'Artwork doit inclure le volume de l'emballage (la taille du contenant, l'unité de mesure et le code-barres). L'Artwork doit être imprimé à la fois sur le devant et au dos de l'emballage.

Liste des ingrédients

Cela comprend le nom du produit, les ingrédients, le pourcentage de ceux-ci, le numéro CAS et l'utilité des ingrédients. Cette liste doit être émise par le fabricant, signée et tamponnée.

Certificat d'analyse

Le certificat d'analyse est un document émis par le service d'assurance qualité qui confirme qu'un produit réglementé répond à ses spécifications. Il contient souvent les résultats réels obtenus lors des tests, dans le cadre du contrôle de qualité d'un lot de produits individuel.

Devez-vous enregistrer votre produit sur eCOSMA ?

Si vous avez l'intention de vendre vos produits en Arabie saoudite, votre première étape consiste à faire enregistrer votre produit auprès de la SFDA. L'ensemble du processus peut prendre environ un mois ou un peu plus. Bien qu'un peu de formalités administratives soit impliqué, le SUE est un marché lucratif et la perspective d'y vendre vos produits vaut largement l'effort investi. Pour obtenir de l'aide sur l'une de ces étapes, contactez-nous à l'adresse sales@freyrsolutions.com