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La NMPA, en collaboration avec l'Association pharmaceutique chinoise (CPA), a publié la 2e édition des lignes directrices méthodologiques annexes pour la recherche pharmacoépidémiologique. Ce document définit les normes applicables aux études pharmacoépidémiologiques, notamment en matière de sources de données, de conception des études, de qualité des données, d'éthique et de transparence des publications.
Points clés :
- Définit les exigences relatives à l'intégrité des données primaires et secondaires.
- Présente en détail les principes de conception des études visant à minimiser les biais.
- Met l'accent sur l'assurance de la qualité des données et le respect de l'éthique.
- Favorise une communication transparente des résultats de recherche.
Cette mise à jour renforce le cadre de la Chine pour l'évaluation des données probantes en vie réelle et de la sécurité après commercialisation.
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