La NMPA a publié le lot 98 de la liste des préparations de référence pour les médicaments génériques, fournissant un catalogue actualisé des préparations de référence de médicaments génériques chimiques. La liste comprend les noms des produits, les spécifications, la disponibilité mondiale, les fabricants approuvés et le statut d'importation, soutenant l'évaluation et le développement de médicaments génériques de haute qualité.

Points clés :

  • Le catalogue comprend des mises à jour pour la lévothyroxine, la dalbavancine, la méthylprednisolone, le lorosilide, le roflumilast, la valvénazine et d'autres
  • De nombreuses préparations de référence continuent d'être importées des US pour être utilisées sur le marché chinois
  • Met en avant le statut de la recherche originale et les tendances des autorisations nationales pour les produits répertoriés
  • Renforce la conformité à la Pharmacopée chinoise et aux lignes directrices associées pour l'autorisation de nouveaux médicaments

Cette mise à jour renforce la clarté réglementaire concernant les préparations de référence et favorise une qualité constante pour le développement de médicaments génériques.

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Source
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/ggtg/ypggtg/ypqtggtg/20251118150906125.html
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