L'ANVISA encourage les citoyens et les professionnels à signaler les événements indésirables liés aux médicaments via VigiMed et NOTIVISA afin de surveiller le rapport bénéfice-risque des médicaments. Le texte aborde le coût mondial des événements indésirables (42 milliards de dollars par an selon l'OMS), l'utilisation irrationnelle des médicaments (plus de 50 % utilisés de manière inappropriée), les principes d'utilisation rationnelle, le rôle de l'ANVISA dans l'évaluation de la sécurité par le biais de plans de gestion des risques et de la participation internationale, ainsi que l'importance de l'implication du public et des professionnels dans la pharmacovigilance.

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