,La Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS) a publié un guide d'autocontrôle destiné à aider les établissements à se conformer à la réglementation sanitaire relative à l'inspection et à la traçabilité des produits de santé, y compris Produits médicaux les médicaments à base de plantes. Ce guide présente les exigences réglementaires, les critères d'évaluation et les normes opérationnelles applicables au stockage, à la manipulation, à la préparation aux inspections, aux procédures de rappel et à la détection des contrefaçons. Il est conçu comme une liste de contrôle pratique destinée à faciliter les audits de conformité internes, à renforcer les systèmes qualité et à réduire les risques réglementaires lors des inspections. Bien que ce document n'introduise pas de nouvelles obligations, il sert d'outil d'aide à la conformité, en accord avec les réglementations sanitaires et les cadres d'inspection existants.
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