,L'Agence nationale de veille sanitaire (ANVISA) a publié l'Instruction Normative (IN) n° 439 du 16 avril 2026, mettant à jour la liste des Dénominations Communes Brésiliennes (DCB) avec de nouvelles inclusions et modifications. L'instruction contient des détails sur les noms et références spécifiques des DCB. Elle comprend les informations suivantes :
- Cette IN 439/2026 entre en vigueur à la date de sa publication, soit le 22 avril 2026.
- La liste des DCB approuvée par l'IN n° 342 du 20 décembre 2024 est désormais en vigueur avec les inclusions de l'Annexe I et les modifications de l'Annexe II de cette IN 439/2026.
- Les DCB incluses dans l'Annexe I sont listées ci-dessous :
- DCB n° 12996 : chlorhydrate de paltusotine
- DCB n° 12997 : paltustus
- DCB n° 12998 : giredestranto
- DCB n° 12999 : tartrate de giredestrant
- DCB n° 13000 : pegzilarginase
- DCB n° 13001 : sigvotatugue vedotina
- DCB n° 13002 : pariglasgeno brecparvoveque
- DCB n° 13003 : navepegritida
- DCB n° 13004 : oveporextona
- DCB n° 13005 : huile de palmiste
- DCB n° 13006 : acétate de rusfertide
- DCB n° 13007 : hémisartrate de pimavansérine
- DCB n° 13008 : pegloticase
- DCB n° 13009 : anselaminab
- DCB n° 13010 : emapalumab
- Les DCB modifiées dans l'Annexe II sont listées ci-dessous :
- DCB n° 04486 :
- Le nom commun brésilien reste inchangé (glucose monohydraté)
- Le numéro de référence (mise à jour CAS) est mis à jour (de 14431-43-7 à 77938-63-7)
- Le numéro DCB original est maintenu, assurant la continuité des dossiers réglementaires.
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