Consulter
La Therapeutic Goods Administration (TGA) a publié des orientations complètes sur la manière de gérer les rappels et autres mesures de marché concernant les produits thérapeutiques en Australie. Ces orientations garantissent que les entreprises et les consommateurs connaissent les procédures à suivre pour maintenir la sécurité et la conformité en cas de problème.
Les points clés incluent :
- Types d'actions sur le marché :
- Rappel : exige le retour ou l'élimination des produits concernés (par exemple, des comprimés incorrects dans des flacons de vitamines).
- Alerte produit : informe les utilisateurs des problèmes potentiels (par exemple, une performance réduite de la batterie des dispositifs médicaux).
- Correction de produit : correction du problème identifié (par exemple, mise à jour d'une application mobile ou renforcement d'un fauteuil roulant).
- Mise en quarantaine : invite les utilisateurs à cesser d'utiliser le produit jusqu'à nouvel ordre (par exemple, contamination bactérienne dans des produits à base de solution saline).
- Rester informé :
- Les promoteurs doivent informer les consommateurs de tout problème au moyen de courriers, d'e-mails, d'appels téléphoniques, de sites Web ou des réseaux sociaux.
- La base de données des rappels, des alertes de produits et des corrections de produits (DRAC) permet de rechercher les actions sur le marché publiées.
- Ressources traduites : les informations sur les actions sur le marché sont disponibles en cinq langues pour une plus grande accessibilité.
- Action publique : la plupart des actions ne nécessitent pas d'intervention directe, bien que certaines puissent exiger des utilisateurs qu'ils cessent d'utiliser les produits ou consultent des professionnels de la santé.
Cet orientation renforce l'engagement de la TGA envers la sécurité publique, la transparence et la communication en temps opportun dans la gestion des produits thérapeutiques.
Source
Sélectionner le mandat HA
Sélectionner la fonction du mandat