La TGA publie des recommandations sur la gestion des rappels de médicaments et de dispositifs médicaux en Australie

L'Agence australienne des produits thérapeutiques (TGA) a publié des lignes directrices détaillées sur la manière de gérer les rappels et autres mesures de marché concernant les produits thérapeutiques en Australie. Ces lignes directrices visent à garantir que les entreprises et les consommateurs connaissent les procédures à suivre pour assurer la sécurité et la conformité en cas de problème.

Parmi les points forts, on peut citer :

• Types d'opérations boursières :
  • Rappel : les produits concernés doivent être retournés ou jetés (par exemple, des comprimés non conformes dans des flacons de vitamines).
  • Alerte produit : informe les utilisateurs de problèmes potentiels (par exemple, une baisse des performances de la batterie dans les appareils médicaux).
  • Correction du produit : résout le problème identifié (par exemple, mise à jour d'une application mobile ou renforcement d'un fauteuil roulant).
  • Mise en quarantaine : recommande aux utilisateurs de ne pas utiliser le produit jusqu'à nouvel ordre (par exemple, en cas de contamination bactérienne dans les produits à base de solution saline).
• Rester informé :
  • Les sponsors doivent informer les consommateurs de tout problème par courrier, e-mail, téléphone, site web ou réseaux sociaux.
  • La base de données sur les rappels, les alertes et les corrections de produits (DRAC) permet de rechercher les mesures de marché publiées.
• Ressources traduites : les informations relatives aux mesures prises sur les marchés sont disponibles en cinq langues afin d'en élargir l'accès.
• Mesures à prendre par le public : la plupart des mesures ne nécessitent pas d'intervention directe, même si certaines peuvent exiger des utilisateurs qu'ils cessent d'utiliser certains produits ou qu'ils consultent des professionnels de santé.

Ces recommandations réaffirment l'engagement de la TGA en faveur de la sécurité publique, de la transparence et d'une communication rapide dans le cadre de la gestion des produits thérapeutiques.