L'Administration pharmaceutique du Vietnam (DAV), rattachée au ministère de la Santé, a émis la décision n° 629/QD-QLD prolongeant les certificats d'enregistrement de cinq vaccins et produits biologiques afin de permettre leur commercialisation continue au Vietnam. Ces prolongations prennent effet immédiatement et sont valables pour une durée maximale de cinq ans.

Points clés :

  • Garantit la disponibilité ininterrompue des vaccins et produits biologiques approuvés.
  • Énumère les entreprises autorisées, les substances actives, les spécifications et les numéros d'enregistrement.
  • Exige des fabricants et des demandeurs qu'ils maintiennent la qualité des produits et la conformité réglementaire.
  • Les produits comprennent :
    • Vaccins anticholériques inactivés – Vaccine and Biological No. 1 CO., Ltd.
    • Lupiparin – Lupin Limited / Shenzhen Techdow Pharmaceutical CO., Ltd.
    • Toxine botulique de type A Clostridium botulinum – Daewoong Pharmaceutical CO., Ltd.
    • Énoxaparine sodique – Emcure Pharmaceuticals Limited.

Cette décision renforce le cadre de gestion du cycle de vie des vaccins et de surveillance après commercialisation au Vietnam.

Consulter maintenant

Source
https://dav.gov.vn/upload_images/files/629_QD_QLD%202025_signed.pdf
Sélectionner le mandat HA
DAV
Sélectionner la fonction du mandat
Affaires réglementaires