Pourquoi la conformité est plus importante que jamais
La possibilité de s'implanter durablement sur le marché chinois se réduit progressivement. Alors que plus de 61 % des entreprises basées aux US et 58 % des entreprises basées dans l'UE ont commencé à délocaliser leurs sources d'approvisionnement hors de Chine en raison de problèmes réglementaires, les entreprises qui obtiennent la certification ISO 9001 et se conforment aux exigences BPF et BPD en Chine ont tout à y gagner. La conformité n'est pas une option : elle est essentielle pour rester pertinent et rentable dans l'environnement saturé de la réglementation chinoise sur les dispositifs médicaux et des entreprises chinoises d'équipements médicaux.

Avantages des tests d'ergonomie
Découvrez comment les tests d'aptitude à l'utilisation recommandés par la FDA de Freyr Solutions peuvent valoriser vos dispositifs médicaux
- Validez l'efficacité et la performance du dispositif.
- Assurer une intégration fluide dans les habitudes des utilisateurs.
- Donner la priorité à la sécurité grâce à des protocoles de test rigoureux.
- Réduire les erreurs des utilisateurs.
- Faciliter l'approbation réglementaire.
Bénéficiez d'un processus d'approbation fluide pour la conformité aux facteurs humains
Nos services : chaque mesure de conformité prise en compte
L'obtention de la certification ISO 9001 est une étape essentielle pour atteindre des résultats de haute qualité et renforcer la crédibilité de vos produits au sein de l'entreprise. Chez Freyr Solutions, nous vous accompagnons dans le respect des normes requises pour positionner stratégiquement votre entreprise sur le marché réglementé chinois.

La conformité GMP est obligatoire, en particulier pour les entreprises engagées dans l'enregistrement de dispositifs médicaux en Chine. Ne pas respecter ces directives peut entraîner des retards coûteux et compromettre l'accès au marché. Nos services de conseil en GMP en Chine couvrent l'ensemble du processus, de la préparation aux audits jusqu'à la garantie d'une conformité pérenne avec la réglementation chinoise en matière de GMP.

Le respect des exigences de bonnes pratiques de distribution (BPD) est obligatoire pour les entreprises qui gèrent des chaînes d'approvisionnement complexes. Des recherches menées en 2023 montrent que 40 % des entreprises considèrent la numérisation de la chaîne d'approvisionnement comme un élément clé pour améliorer la visibilité et la traçabilité, ce qui rend la certification BPD encore plus cruciale. Nos consultants vous aident à obtenir la certification BPD en Chine, garantissant ainsi la qualité de la production jusqu'au marché.
Les entreprises qui se trouvent au cœur d'une chaîne d'approvisionnement complexe doivent respecter à la lettre les exigences relatives aux BPD. Une étude menée en 2023 montre que 40 % des entreprises considèrent la transformation numérique de la chaîne d'approvisionnement comme essentielle pour améliorer la visibilité et la traçabilité des BPD, renforçant ainsi l'importance de la certification. Nos consultants vous aident à obtenir la certification BPD afin de garantir la qualité de la production jusqu'au marché.

Pourquoi choisir Freyr Solutions ?
Chez Freyr Solutions, nous maîtrisons le processus de certification des entreprises en Chine pour les normes ISO, BPF et BPD. Nos services de conseil sont personnalisés pour répondre à vos besoins, favorisant ainsi le respect de la réglementation et la performance commerciale sur ce marché très concurrentiel.
Il ne faut pas attendre qu'il soit trop tard. Il est vrai que si les entreprises se conforment de plus en plus aux règles en Chine, celles qui prennent les devants dès aujourd'hui tireront leur épingle du jeu. Veillez à rester compétitif en confiant vos certifications aux services de Freyr Solutions.



