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Les capacités de Freyr
Besoin d'aide pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Chine ? Freyr peut vous aider avec la réglementation des dispositifs médicaux de la NMPA et plus encore.
POURQUOI FREYR ?
Repères de qualité et accélérateurs
Avantages de coûts optimisés
Guichet unique réglementaire
Partenariat réglementaire stratégique
Initiative d'amélioration des combinaisons
Pratiques réglementaires certifiées ISO
Réseau mondial de renseignement réglementaire
Obtenez un accès au marché sans heurts avec Freyr comme votre agent NMPA en Chine. Freyr représente de nombreuses entreprises mondiales de dispositifs médicaux en tant qu'agent chinois pour l'enregistrement NMPA.
Rencontrez nos experts en réglementation
Summer Xia
Directeur associé
Forte de plus de 20 ans d'expérience, dont 15 ans dans les affaires réglementaires des dispositifs médicaux, Summer a su maîtriser les exigences avant et après la commercialisation. Son expertise a joué un rôle déterminant pour guider de nombreuses entreprises manufacturières locales et étrangères souhaitant s'implanter sur le marché chinois. Le leadership de Summer s'est illustré à travers ses responsabilités à la tête d'équipes multinationales d'assurance qualité et d'affaires réglementaires. Titulaire d'un MBA et auditrice tierce certifiée par BSI, elle sait gérer avec efficacité des environnements de conformité complexes.
Layla Tan
Spécialiste
Avec plus de 8 ans d'expérience, dont 5 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux et 2 ans dédiés aux affaires réglementaires des dispositifs médicaux, Layla a excellé dans la soumission et la conservation des dossiers, tant avant qu'après la mise sur le marché. Elle suit de près les changements et mises à jour de la NMPA et apporte son soutien à de nombreuses entreprises de fabrication étrangères et locales qui entrent sur le marché chinois.
Allan Zhang
Directrice
Fort d'une décennie d'expérience dans l'enregistrement des dispositifs médicaux, Allan possède une vaste expertise dans les dispositifs médicaux actifs et non actifs. Il a guidé de nombreuses entreprises manufacturières locales et étrangères, les aidant à obtenir l'approbation de plus de 100 certificats auprès de la NMPA. Il a également participé à l'élaboration de directives du CMDE et de normes industrielles. Il est en mesure d'accompagner les fabricants grâce à une stratégie d'enregistrement rapide et conforme.
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avec nos experts en réglementation dès aujourd'hui pour une conformité rapide avec toutes les réglementations chinoises relatives aux dispositifs médicaux.
