,Les capacités de Freyr
Besoin d'aide pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Chine ? Freyr peut vous aider avec la réglementation des dispositifs médicaux de la NMPA et plus encore.
POURQUOI FREYR ?
Référentiels Qualité et Accélérateurs
Avantages de coûts optimisés
Guichet unique réglementaire
Partenariat réglementaire stratégique
Initiative d'amélioration des combinaisons
Pratiques réglementaires certifiées ISO
Réseau mondial de renseignement réglementaire
Obtenez un accès au marché sans heurts avec Freyr comme votre agent NMPA en Chine. Freyr représente de nombreuses entreprises mondiales de dispositifs médicaux en tant qu'agent chinois pour l'enregistrement NMPA.
Rencontrez nos experts en réglementation
Summer Xia
Directeur Adjoint
Avec plus de 20 ans d'expérience, dont 15 ans en affaires réglementaires des dispositifs médicaux, Summer a excellé à naviguer à travers les exigences pré-commercialisation et post-commercialisation. Son expertise a été essentielle pour guider de nombreuses entreprises manufacturières étrangères et locales entrant sur le marché chinois. Le leadership de Summer s'est manifesté par ses rôles à la tête d'équipes multinationales d'Assurance Qualité et d'Affaires Réglementaires. Elle est titulaire d'un MBA et auditrice principale certifiée par BSI, ce qui lui permet de gérer avec compétence des paysages de conformité complexes.
Layla Tan
Spécialiste
Avec plus de 8 ans d'expérience, dont 5 ans dans l'industrie des dispositifs médicaux et 2 ans dédiés aux affaires réglementaires des dispositifs médicaux, Layla a excellé dans la soumission et la conservation des dossiers, tant avant qu'après la mise sur le marché. Elle suit de près les changements et mises à jour de la NMPA et apporte son soutien à de nombreuses entreprises de fabrication étrangères et locales qui entrent sur le marché chinois.
Allan Zhang
Manager
Fort de 10 ans d'expérience dans l'enregistrement de dispositifs médicaux, Allan possède une riche expertise dans les dispositifs médicaux actifs et non actifs. Il a guidé de nombreuses entreprises de fabrication étrangères et locales, les aidant à obtenir plus de 100 certificats approuvés par la NMPA. Il a participé à la rédaction de lignes directrices du CMDE et de normes industrielles. Il est en mesure de guider les fabricants avec une stratégie d'enregistrement rapide et conforme.
Prenez rendez-vous
avec nos experts en réglementation dès aujourd'hui pour une conformité rapide avec toutes les réglementations chinoises relatives aux dispositifs médicaux.
