Prendre rendez-vous
Pourquoi choisir Freyr ?
Les services personnalisés de Freyr offrent des solutions claires, concrètes et efficaces pour vous aider à naviguer facilement dans le paysage réglementaire complexe du Brésil. De la classification des dispositifs médicaux à l'approbation ANVISA, nous simplifions chaque étape, garantissant des approbations plus rapides et un accès au marché.
Principales caractéristiques
Approbations ANVISA accélérées
Nous éliminons les obstacles réglementaires afin de faciliter une entrée plus rapide sur le marché brésilien.
Services d'enregistrement complets
Nous couvrons tout, des services de Titulaire d'Enregistrement au Brésil (BRH) à la gestion du cycle de vie post-approbation.
Expertise locale
Nos Titulaires d'enregistrement au Brésil (BRH) basés dans le pays assurent une conformité sans faille aux exigences réglementaires brésiliennes.
Compétences clés de Freyr en matière d'enregistrement de dispositifs médicaux au Brésil
- Rapports de veille réglementaire
- Comprenez le paysage réglementaire brésilien grâce à des informations détaillées et exploitables pour une entrée réussie sur le marché.
- Classification et regroupement des dispositifs
- Classez efficacement votre dispositif pour l'enregistrement auprès de l'ANVISA, assurant la conformité et des approbations plus rapides.
- Services de certification :
- Certification MDSAP
- Certification BGMP
- Certification INMETRO
- Services de Titulaire d'enregistrement au Brésil (BRH) :
- Renouvellements et transferts de BRH
- Gestion continue du cycle de vie après approbation
- Dédouanement à l'importation et rapports de surveillance après commercialisation
- Conformité de l'étiquetage :
- Examen, traduction et validation des documents d'étiquetage conformément aux exigences brésiliennes.
Prêt à accélérer l'enregistrement de votre dispositif médical au Brésil ?
Pourquoi Freyr est votre meilleur choix pour l'enregistrement de dispositifs médicaux au Brésil ?
![]()
100 % de soumissions dans les délais
Pas de retards. Pas de surprises. Freyr garantit des soumissions en temps voulu, vous aidant à devancer la concurrence et à accélérer votre entrée sur le marché.
![]()
Une expérience reconnue
Plus de 50 enregistrements réussis au Brésil, un nombre croissant de clients satisfaits et une connaissance approfondie des réglementations de l'ANVISA font de nous le partenaire privilégié pour l'enregistrement de dispositifs médicaux au Brésil.
![]()
Solutions End-to-End
Du développement initial de la stratégie réglementaire à la conformité après commercialisation, nous gérons chaque étape, assurant un accès fluide au marché et un risque minimal.
![]()
Experts locaux de confiance
Avec des titulaires d'enregistrement au Brésil (BRH) basés dans le pays et une expertise réglementaire locale, Freyr s'assure que votre dispositif est conforme à toutes les exigences réglementaires brésiliennes.
![]()
Accès accéléré au marché
Alors que d'autres rencontrent des difficultés avec les complexités de l'ANVISA, Freyr vous permet d'accéder plus rapidement au marché, vous offrant un avantage concurrentiel.
