New Jersey – 1er février 2022 : Freyr, l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et de services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, a récemment annoncé qu'une entreprise pharmaceutique japonaise (l'un des 25 premiers groupes pharmaceutiques mondiaux) avait choisi Freyr SPAR, un système de gestion des informations réglementaires (RIMS), pour remplacer son RIMS actuel.
La mise en œuvre s'appuie sur des structures de données IDMP et a été déployée sur une plateforme cloud robuste. Le client utilisera SPAR à l'échelle mondiale pour tous les aspects de ses activités de soumission réglementaire : suivi des enregistrements de produits, cycles de vie des autorisations de mise sur le marché, gestion des documents réglementaires et interactions avec les autorités de santé.
Les chiffres et la portée de ce déploiement sont impressionnants, et SPAR prendra en charge :
- Près de 100 familles de produits, dont 250 produits individuels
- Plus de 1 500 enregistrements de produits dans plus de 120 pays
- 300 utilisateurs dans le monde, couvrant les US, le Canada, l'Europe et l'Asie, et gérant l'entreprise ainsi que ses filiales séparément – le tout au sein de la même instance
« Freyr est ravi et honoré d'être le partenaire de choix pour les solutions RIM. Le fait d'avoir été retenus parmi d'autres fournisseurs témoigne de notre expertise avérée dans l'apport de support logiciel réglementaire à l'industrie des sciences de la vie. Nous sommes convaincus que ce partenariat simplifiera la gestion de l'information au sein de l'entreprise au-delà de leurs attentes », a déclaré Rajiv Rangan, co-président-directeur général de Freyr.
À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits de santé grand public | produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | cosmétiques | produits chimiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire ; allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes.
Ayant son siège social au New Jersey, aux États-Unis, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, en Pologne, en Australie, au Sri Lanka, en France, en Suisse et en Chine, ainsi qu'un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 950 clients mondiaux et ce nombre ne cesse de croître
- Plus de 1 200 experts internes en affaires réglementaires
- Plus de 950 partenaires réglementaires internes répartis dans plus de 120 pays
- Certifié ISO 9001 pour la rigueur de ses processus et de sa gestion de la qualité
- Certification ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information et infrastructure de pointe