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New Jersey – 1er février 2022 : Freyr, l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, a récemment annoncé qu'une entreprise pharmaceutique japonaise (faisant partie du Top 25 mondial des entreprises pharmaceutiques) a choisi Freyr SPAR, un système de gestion des informations réglementaires (RIMS), pour remplacer son RIMS existant.
La mise en œuvre a été construite sur les structures de données IDMP comme épine dorsale et déployée sur une plateforme cloud robuste. Le client utilisera SPAR à l'échelle mondiale pour tous les aspects de ses activités de soumissions réglementaires, du suivi des enregistrements de produits et des cycles de vie des autorisations de mise sur le marché à la gestion des documents réglementaires et aux interactions avec les autorités de santé.
Les statistiques et la portée de la mise en œuvre sont impressionnantes, et SPAR gérera :
- Près de 100 familles de produits, comprenant 250 produits individuels
- Plus de 1 500 enregistrements de produits dans plus de 120 pays
- 300 utilisateurs dans le monde, couvrant les US, le Canada, l'Europe et l'Asie, et gérant l'entreprise ainsi que ses filiales séparément – le tout au sein de la même instance
« Freyr est ravi et honoré d'être un partenaire privilégié pour les solutions RIM. Le fait que nous ayons été choisis parmi nos confrères fournisseurs de solutions témoigne de notre expertise avérée dans le support logiciel réglementaire pour l'industrie des sciences de la vie. Nous sommes convaincus que ce partenariat rationalisera la gestion de l'information au sein de l'entreprise au-delà de leurs attentes », a déclaré Rajiv Rangan, co-PDG de Freyr.
À propos de Freyr
Freyr est l'une des plus grandes entreprises mondiales de solutions et services axés sur la réglementation pour l'industrie des sciences de la vie, soutenant les entreprises mondiales des sciences de la vie de grande, moyenne et petite taille (produits de santé grand public | produits pharmaceutiques | génériques | dispositifs médicaux | biotechnologie | biosimilaires | cosmétiques | produits chimiques) dans l'ensemble de leur chaîne de valeur réglementaire ; allant de la stratégie réglementaire, de la veille, des dossiers, des soumissions, etc., à la maintenance des produits après approbation/hérités, à l'étiquetage, à la gestion des modifications d'Artwork et à d'autres fonctions connexes.
Basée au New Jersey, US, Freyr possède des bureaux régionaux au Royaume-Uni, en Allemagne, aux Émirats arabes unis, au Canada, au Mexique, à Singapour, en Malaisie, en Afrique du Sud, en Slovénie, en Pologne, en Australie, au Sri Lanka, en France, en Suisse, en Chine et dispose d'un centre de livraison mondial à Hyderabad, en Inde.
- Plus de 950 clients mondiaux et en croissance
- Plus de 1200 experts réglementaires internes
- Plus de 950 affiliés en réglementation internes dans plus de 120 pays
- Certifié ISO 9001 pour une gestion robuste des processus et de la qualité
- Certifié ISO 27001 pour la gestion de la sécurité de l'information, infrastructure de pointe