Épisode 2

Procédures centralisées et décentralisées

Différentes voies d'approbation peuvent être explorées lors de l'entrée sur le marché pharmaceutique européen. Nos experts discutent des voies d'approbation les plus explorées pour l'approbation des produits, la CP et la DCP, au sein de l'Union européenne (UE).

Liens de référence

• Aperçu de l'EMA sur la procédure centralisée d'autorisation
• Résumé de la Commission européenne sur les procédures nationales d'autorisation
• Lignes directrices du CMDh concernant les demandes d'autorisation de mise sur le marché