Présentation du client.
Une multinationale pharmaceutique indienne de premier plan a mené des activités d’intégration liées à une acquisition, portant sur de multiples produits, systèmes réglementaires et processus opérationnels. L’entreprise avait besoin d’un accompagnement complet en matière de gestion post-acquisition afin de rationaliser ses opérations réglementaires, d’harmoniser ses flux de travail et de mettre en place des systèmes intégrés couvrant l’ensemble des fonctions métier acquises.
Pour mener à bien ces activités de transition à grande échelle, le client s’est associé à Freyr Solutions services end-to-end d’accompagnement en matière d’opérations end-to-end et d’intégration.
Contexte
À la suite de cette acquisition, le client devait harmoniser et aligner les processus réglementaires, les pratiques en matière de documentation et les systèmes opérationnels au sein des entités acquises. Cette intégration nécessitait une gestion coordonnée des informations sur les produits, des données réglementaires, des flux de travail et des activités liées à la conformité, afin de garantir la continuité des activités et la cohérence opérationnelle.
L'organisation avait besoin d'un modèle d'assistance évolutif, capable de gérer des activités de transition complexes tout en garantissant la conformité réglementaire et en minimisant les perturbations des opérations en cours.
Services inclus dans le périmètre
Accompagnement en matière de conformité réglementaire après une acquisition
Accompagnement à l'harmonisation et à l'intégration des processus
Gestion de la documentation réglementaire
Activités d'alignement des processus et des systèmes
Soutien à la consolidation et à la coordination des données
Vérification de la conformité et contrôle qualité
Accompagnement à la gestion de la transition opérationnelle
Services d'intégration de processus End-to-end
Défi
Le client a rencontré plusieurs difficultés d'ordre opérationnel et réglementaire au cours des activités d'intégration menées après l'acquisition :
Les différents systèmes réglementaires et processus de travail devaient être harmonisés
Les variations au sein des processus hérités ont entraîné des incohérences opérationnelles
La gestion de volumes importants de données et de documents réglementaires a accru la complexité
La coordination entre les différentes équipes et fonctions de l'entreprise s'est avérée difficile
Le maintien de la conformité tout au long des activités de transition a nécessité une surveillance minutieuse
Les processus manuels augmentaient le risque de retards, de doublons et d'incohérences
Le client souhaitait que ses opérations réglementaires se poursuivent sans interruption pendant la mise en œuvre de nouveaux systèmes et processus intégrés.
Ces défis ont eu un impact sur l'efficacité opérationnelle et ont accru la complexité de la gestion de la transition après l'acquisition.
Solution
1
Cadre d'harmonisation des processus intégrés
Freyr a mis en place un cadre d'intégration structuré visant à harmoniser les processus réglementaires, les flux de travail et les pratiques en matière de documentation au sein des entités acquises et des équipes internes.
2
Soutien centralisé aux opérations réglementaires
Des équipes spécialisées ont contribué à la consolidation et à la coordination des données réglementaires, de la documentation et des activités opérationnelles afin de garantir la cohérence et la traçabilité entre les différents systèmes.
3
Alignement des processus et des systèmes
Freyr a contribué à rationaliser les flux de travail et à intégrer les systèmes opérationnels afin d'améliorer la collaboration, la visibilité et l'efficacité des processus pendant la phase de transition.
4
Gestion de la transition axée sur la conformité
Une approche de contrôle et de gouvernance axée sur la qualité a été mise en place afin de garantir le respect de la réglementation, de minimiser les perturbations opérationnelles et de faciliter le bon déroulement des activités d'intégration après l'acquisition.
Impact
L'accompagnement de Freyr en matière de gestion après l'acquisition a permis au client de mettre en place avec succès des processus réglementaires et des systèmes opérationnels intégrés, tout en améliorant l'efficacité et le contrôle de la conformité.
• Mise en place réussie de flux de travail réglementaires harmonisés et de processus opérationnels intégrés
• Amélioration de la coordination et de la visibilité entre les équipes et les fonctions de l'entreprise
• Amélioration de l'efficacité opérationnelle grâce à la rationalisation des systèmes et des processus de travail
• Réduction des doublons dans les processus et des dépendances opérationnelles manuelles
• Renforcement de la conformité réglementaire et de la cohérence de la documentation
• Amélioration de la gestion des transitions et de la continuité des activités lors des opérations d'intégration post-acquisition
• Mise en place de processus réglementaires évolutifs et durables au sein des entités intégrées
Cette mission a permis au client de rationaliser les activités complexes d'intégration post-acquisition, tout en mettant en place, à l'échelle de l'organisation, des opérations réglementaires et des systèmes de gestion efficaces, conformes et évolutifs.
