Présentation du client.
Une entreprise pharmaceutique multinationale indienne de premier plan a entrepris des activités d'intégration liées à une acquisition, impliquant de multiples produits, systèmes réglementaires et processus opérationnels. L'organisation avait besoin d'un soutien complet à la gestion post-acquisition pour rationaliser les opérations réglementaires, harmoniser les flux de travail et établir des systèmes intégrés dans toutes les fonctions commerciales acquises.
Pour soutenir ces activités de transition à grande échelle, le client s'est associé à Freyr Solutions pour des services de support End-to-End pour les opérations réglementaires et l'intégration.
Contexte
Suite à l'acquisition, le client devait consolider et aligner les processus réglementaires, les pratiques de documentation et les systèmes opérationnels au sein des entités acquises. L'intégration nécessitait une gestion coordonnée des informations sur les produits, des données réglementaires, des flux de travail et des activités liées à la conformité afin d'assurer la continuité des activités et la cohérence opérationnelle.
L'organisation avait besoin d'un modèle de support évolutif capable de gérer des activités de transition complexes tout en maintenant la conformité réglementaire et en minimisant les perturbations des opérations en cours.
Services inclus dans le périmètre
Soutien aux opérations réglementaires post-acquisition
Soutien à l'harmonisation et à l'intégration des processus
Gestion de la documentation réglementaire
Activités d'alignement des flux de travail et des systèmes
Soutien à la consolidation et à la coordination des données
Vérification de la conformité et examen de la qualité
Soutien à la gestion de la transition opérationnelle
Services d'intégration des processus réglementaires End-to-End
Défi
Le client a rencontré plusieurs défis opérationnels et réglementaires pendant les activités d'intégration post-acquisition :
Plusieurs systèmes et flux de travail réglementaires nécessitaient une harmonisation
Des divergences dans les processus existants ont créé des incohérences opérationnelles
La gestion de grands volumes de données et de documentation réglementaires a augmenté la complexité
La coordination entre plusieurs équipes et fonctions commerciales était difficile
Le maintien de la conformité pendant les activités de transition nécessitait une supervision détaillée
Les processus manuels ont augmenté le risque de retards, de duplication et d'incohérences
Le client avait besoin d'opérations réglementaires ininterrompues tout en mettant en œuvre de nouveaux systèmes et processus intégrés
Ces défis ont affecté l'efficacité opérationnelle et ont augmenté la complexité de la gestion de la transition post-acquisition.
Solution
1
Cadre intégré d'harmonisation des processus
Freyr a établi un cadre d'intégration structuré pour harmoniser les processus réglementaires, les flux de travail et les pratiques de documentation entre les entités acquises et les équipes internes.
2
Soutien centralisé aux opérations réglementaires
Des équipes dédiées ont soutenu la consolidation et la coordination des données réglementaires, de la documentation et des activités opérationnelles afin d'assurer la cohérence et la traçabilité entre les systèmes.
3
Alignement des flux de travail et des systèmes
Freyr a aidé à rationaliser les flux de travail et à intégrer les systèmes opérationnels afin d'améliorer la collaboration, la visibilité et l'efficacité des processus pendant la phase de transition.
4
Gestion de la transition axée sur la conformité
Une approche d'examen et de gouvernance axée sur la qualité a été mise en œuvre pour garantir la conformité réglementaire, minimiser les perturbations opérationnelles et soutenir des activités d'intégration post-acquisition fluides.
Impact
Le soutien de Freyr en matière de gestion post-acquisition a permis au client d'établir avec succès des processus réglementaires et des systèmes opérationnels intégrés, tout en améliorant l'efficacité et la surveillance de la conformité.
Mise en place réussie de flux de travail réglementaires harmonisés et de processus opérationnels intégrés
Amélioration de la coordination et de la visibilité entre les équipes et les fonctions commerciales
Efficacité opérationnelle accrue grâce à des systèmes et des flux de travail optimisés
Réduction de la duplication des processus et des dépendances opérationnelles manuelles
Renforcement de la conformité réglementaire et de la cohérence de la documentation
Amélioration de la gestion de la transition et de la continuité des activités pendant les activités d'intégration d'acquisition
A permis la mise en place d'opérations réglementaires évolutives et durables au sein des entités intégrées
L'engagement a aidé le client à rationaliser les activités complexes d'intégration post-acquisition tout en établissant des opérations réglementaires et des systèmes de gestion efficaces, conformes et évolutifs à l'échelle de l'organisation.
