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Ce livre blanc fournit des conseils sur la manière de surmonter les défis associés à la validation des logiciels et à leur conformité pour les industries de la santé et pharmaceutiques qui envisagent d'entreprendre la Validation des Systèmes Informatiques (CSV) pour la première fois.
Il explique également l'importance de l'approche basée sur les risques dans le développement de systèmes par la Qualité dès la Conception, ce qui contribue à la robustesse du système tout au long de son cycle de vie du développement logiciel (SDLC).
Il met également en lumière les pratiques de gestion des risques à suivre et la documentation requise pour l'ensemble du cycle de vie du système.
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