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Alors que le monde s'oriente vers la transformation numérique, l'introduction de divers outils renforce de nombreuses industries, y compris les produits pharmaceutiques et les sciences de la vie. En fait, la sérialisation et la traçabilité des articles peuvent être encore améliorées à mesure que le monde passe à une économie numérique. Actuellement, les approches traditionnelles pour assurer la traçabilité dans la chaîne d'approvisionnement pharmaceutique sont fréquemment centralisées et manquent parfois de transparence entre les participants de la chaîne d'approvisionnement. Pour cette raison, les outils Web3, y compris la Blockchain et les jetons non fongibles (NFT), présentent plusieurs avantages, notamment la rapidité, la sécurité, la traçabilité, la transparence et l'accessibilité de la provenance des données, ce qui permettrait aux fabricants de lutter contre les médicaments contrefaits. En raison de son caractère unique et de sa signature numérique, le NFT est difficile à échanger avec d'autres systèmes. Par conséquent, le NFT peut agir comme la réplique numérique idéale de tout produit physique diffusé tout au long d'une chaîne d'approvisionnement. Une telle intégration dans le processus de traçabilité pourrait offrir une solution impénétrable contre les faux médicaments. Bien qu'il existe un processus, les fabricants pharmaceutiques doivent s'intégrer pour réaliser cette transformation numérique.
En Europe, la directive 2011/62/UE stipule que tous les médicaments sur ordonnance doivent avoir un identifiant unique et, par conséquent, doivent être sérialisés pour lutter efficacement contre les faux médicaments. Les étapes concrètes pour améliorer la traçabilité et réduire la circulation des médicaments contrefaits sur le marché à l'aide des applications Web3 sont abordées ci-dessous.
Premièrement, l'intégration de la blockchain permet de créer un système décentralisé, ce qui améliore le processus de traçabilité et simplifie l'intégration entre les acteurs clés de la chaîne d'approvisionnement de la distribution des produits. À chaque étape de la distribution du produit, les utilisateurs (tels que les fabricants ou les hôpitaux) reçoivent des clés privées qui leur permettent d'effectuer des fonctions fondamentales de signature et de récupération de données. Ces clés peuvent varier en cryptographie et sont utilisées pour chiffrer ou déchiffrer des données, offrant ainsi une couche de sécurité supplémentaire et prévenant les violations de données.
Cependant, un deuxième élément doit être inclus dans l'équation pour compléter une solution de traçabilité réussie basée sur la blockchain. Un NFT agit comme un jeton qui fournit la confirmation de l'identification du produit et attribue la propriété à l'utilisateur. Une fois le produit médicinal fabriqué et prêt à être transféré du site de fabrication à l'usine pharmaceutique, un événement NFT doit mettre à jour le propriétaire avec les détails légitimes pour transférer le jeton de propriété au distributeur en gros. Cela indique également que le fabricant doit modifier l'adresse publique du nouveau propriétaire du NFT pour le colis. Une fois que le distributeur en gros reçoit le colis, un nouvel événement appelé « livré » est initié au sein de la blockchain, accompagné de détails supplémentaires sur l'état du produit. Après la confirmation, le grossiste initie le transfert du jeton au prochain utilisateur (l'hôpital ou la pharmacie), qui agit désormais comme le dernier distributeur, lequel doit mettre à jour les informations sur le colis reçu dans le système et garantir que le produit peut être administré (ou vendu) au patient. Une fois que le patient reçoit le produit, le NFT est effacé en transférant la propriété à une adresse inaccessible, empêchant ainsi quiconque de modifier les données du NFT. Une chaîne d'approvisionnement décrite peut être vue à la figure 1.
La procédure de traçabilité discutée ici (Figure 1) offre au client final un instrument efficace pour vérifier l'historique du produit et déterminer s'il est en bon état pour être vendu. La transparence de la blockchain tout au long du processus de production et de distribution permet à tous les utilisateurs d'examiner le statut de chaque article en scannant le code QR avec une application Web3 (Figure 2). Cela permet de prévenir et d'arrêter les tentatives de contrefaçon. Ainsi, l'utilisateur qui reçoit le colis pourra vérifier le statut du NFT et confirmer les dernières informations, même au sein du cycle de distribution du produit, et si le statut du mouvement a été mis à jour légitimement.
Le Web3 et tous les outils qu'il a à offrir seront cependant davantage intégrés dans les années à venir. L'option actuelle pour de nombreux fabricants ou les organismes opérationnels de soutien est un système de gestion d'Artwork efficace et conforme, qui assure un suivi valide du produit fabriqué. Bien qu'établir une stratégie efficace d'Artwork et d'étiquetage puisse sembler une tâche écrasante, Freyr offre pour cette raison une expertise dans la gestion du cycle de vie End-to-End des services d'Artwork d'emballage, répondant à un éventail de réglementations mondiales. Nos experts réglementaires guident les entreprises pharmaceutiques à chaque étape de leur parcours d'emballage de produits.
Pour en savoir plus sur les services de coordination du cycle de vie des Artwork de Freyr, nous serions ravis d'avoir un bref entretien pour comprendre vos besoins. Contactez Freyr !
