Pratiques réglementaires : Processus d'approbation des Novel Food à Singapour

Dans le paysage alimentaire en évolution rapide d'aujourd'hui, les Novel Food sont devenus de plus en plus répandus, offrant aux consommateurs diverses expériences culinaires et des avantages nutritionnels. Alors que la demande de produits alimentaires innovants continue de croître, les pratiques réglementaires doivent suivre le rythme pour assurer la sécurité et la qualité de ces Novel Food. Ce blog vise à fournir des informations sur l'optimisation des pratiques réglementaires pour le processus d'approbation des Novel Food à Singapour, en se concentrant sur les rôles des principaux organismes de réglementation et l'importance de processus efficaces et transparents.

Les deux (02) principaux organismes de réglementation :

Agence alimentaire de Singapour (SFA)

L'Agence Alimentaire de Singapour (SFA) est l'autorité réglementaire centrale responsable d'assurer la sécurité et les normes alimentaires à Singapour. Elle évalue la sécurité des Novel Food, approuve leur utilisation et surveille l'approvisionnement alimentaire pour maintenir des normes élevées.

Autorité des sciences de la santé (HSA)

La Health Sciences Authority (HSA) se concentre principalement sur la réglementation des compléments alimentaires à Singapour. Tandis que la SFA se concentre sur la sécurité alimentaire, la HSA supervise les allégations de santé faites par les fabricants de produits alimentaires.

La HSA veille à ce que les compléments alimentaires et certains Novel Food répondent aux normes de sécurité et d'efficacité requises. Cela implique d'examiner les preuves scientifiques qui étayent les allégations de santé et de s'assurer qu'elles sont exactes et non trompeuses.

Les experts réglementaires de Freyr veillent à ce qu'en collaborant avec la SFA, la HSA contribue à établir un cadre réglementaire complet qui protège les consommateurs et promeut l'innovation dans l'industrie alimentaire de Singapour.

Que sont les Novel Food ?

Les Novel Food sont définis comme des aliments et des ingrédients qui ne sont pas largement consommés ou qui ont subi un changement significatif dans leurs processus de production. Ces aliments peuvent inclure de nouvelles sources de nutriments, de nouvelles méthodes de transformation ou des modifications génétiques.

Exemples d'ingrédients Novel Food

• Protéines végétales : Protéines de soja et de pois.
• Protéines à base d'insectes : Farine de grillons.
• Viande cultivée en laboratoire : Viande cultivée produite par agriculture cellulaire.
• Huiles d'algues : Huiles dérivées d'algues.

Exigences d'étiquetage pour les Novel Food à Singapour

• Étiquetage frontal (FOP) : L'étiquetage frontal (FOP) fait référence aux informations nutritionnelles affichées de manière visible sur le devant de l'emballage des aliments. Cela peut inclure l'utilisation de systèmes de feux tricolores, de logos de santé ou d'un étiquetage spécifique aux nutriments pour aider les consommateurs à faire des choix éclairés.
• Étiquetage au dos de l'emballage (BOP) : L'étiquetage BOP fournit des informations nutritionnelles détaillées, les listes d'ingrédients et les avertissements sur les allergènes. Il comprend également les instructions d'utilisation, les conditions de stockage et les coordonnées du fabricant.

Allégations concernant les Novel Food à Singapour

• Allégations nutritionnelles : Les allégations nutritionnelles sont des déclarations concernant la teneur nutritionnelle des aliments, telles que « riche en protéines » ou « faible en matières grasses ».
• Allégations de santé : Les allégations de santé associent un aliment ou un ingrédient à des bienfaits spécifiques pour la santé, telles que « réduit le cholestérol » ou « soutient la fonction immunitaire ».
• Allégations de fonction : Les allégations de fonction concernent le rôle d'un nutriment ou d'un ingrédient, telles que « soutient la santé osseuse » ou « favorise la digestion ».
• Réglementations régissant les allégations : La SFA a établi des directives pour justifier et approuver les allégations faites par les fabricants de produits alimentaires. Ces allégations doivent être étayées par des preuves scientifiques et être conformes aux réglementations locales.

Étapes pour l'enregistrement des Novel Food :

• Consultation pré-soumission : Avant de soumettre un Novel Food pour approbation, les fabricants peuvent solliciter une consultation pré-soumission auprès de la SFA afin de déterminer la voie réglementaire appropriée.
• Préparation du dossier : Les fabricants doivent préparer un dossier complet qui comprend :
• Évaluations de sécurité réalisées conformément aux documents de référence publiés par la Food and Drug Administration (FDAUS États-Unis, l'Autorité européenne de sécurité des aliments (EFSA) et l'Organisation des Nations unies pour l'alimentation et l'agriculture (FAO)/l'Organisation mondiale de la santé (WHO).
• Rapports de preuves scientifiques étayant la sécurité et l'efficacité du Novel Food.
• Rapport détaillé sur les informations de fabrication, incluant le processus de production, les matières premières et les allergènes potentiels.
• Soumission du dossier : Le dossier est officiellement soumis à la SFA pour examen.
• Évaluation et examen des risques : La SFA procède à une évaluation détaillée du dossier soumis, qui peut inclure une consultation publique et un examen par les pairs.
• Approbation et notification : Si le Novel Food est approuvé, la SFA en informera le demandeur et publiera l'approbation sur son site web.

Rôle du Représentant Légal (RL) à Singapour

À Singapour, le LR joue un rôle crucial en aidant les fabricants de Novel Food à se conformer aux exigences réglementaires. Certaines de leurs fonctions clés sont :

• Assistance à la conformité : Les représentants locaux (LR) peuvent aider les fabricants à s'assurer que toutes les exigences réglementaires sont respectées et les assister dans la navigation des complexités du cadre réglementaire dynamique de Singapour.
• Préparation et soumission du dossier : Les LRs peuvent aider les fabricants à compiler les documents et preuves nécessaires ainsi qu'à gérer les communications avec la SFA.
• Conformité après approbation : Les LRs peuvent aider les fabricants à maintenir une conformité continue avec les réglementations en matière d'étiquetage, de commercialisation et d'allégations.

Défis et considérations

Voici quelques défis courants auxquels les fabricants de Novel Food sont confrontés pendant le processus d'approbation réglementaire à Singapour :

• Dossiers incomplets ou insuffisants : Les demandes peuvent être retardées ou rejetées si les dossiers nécessitent davantage d'informations, telles que des évaluations de sécurité, des preuves scientifiques ou des détails de fabrication.
• Nécessité d'un contact local : À Singapour, un LR est souvent requis. Le fait de ne pas fournir un LR peut retarder ou rejeter la demande.
• Non-conformité aux réglementations : Le respect des réglementations comme la loi sur la vente de denrées alimentaires et la loi sur les aliments pour animaux est crucial. Le non-respect peut entraîner des retards ou un rejet.
• Consultation publique et retours : Les consultations publiques de la SFA peuvent entraîner des retards si les retours nécessitent des modifications.
• Évaluation et analyse des risques : Les évaluations complètes des risques de la SFA peuvent prendre du temps, surtout si des informations supplémentaires sont nécessaires.
• Preuves scientifiques et évaluations de sécurité : Des preuves scientifiques solides et des évaluations de sécurité sont essentielles, car des données insuffisantes peuvent entraîner des retards.
• Cadre réglementaire et mises à jour des politiques : Les changements de réglementation peuvent retarder le processus d'approbation à mesure que les entreprises s'y adaptent.
• Données insuffisantes sur les effets à long terme : Des données supplémentaires sur les effets à long terme sur la santé peuvent être nécessaires, ce qui peut entraîner des retards.

Impact du nouveau projet de FSSB sur le calendrier d'approbation des Novel Food

Le nouveau projet de loi sur la sécurité alimentaire (FSSB) à Singapour vise à renforcer la sécurité alimentaire en consolidant les réglementations existantes et en introduisant de nouvelles exigences pour les approbations de Novel Food. Il propose une nouvelle catégorie, « Aliments définis », englobant les Novel Food, les aliments génétiquement modifiés (GM) et les espèces de type insecte. Le projet de loi vise à rationaliser le processus d'approbation, avec des instructions spécifiques pour la soumission des demandes d'approbation pré-commercialisation et établit des sanctions en cas de non-conformité. Bien que le projet de FSSB n'ait pas d'impact drastique sur le calendrier global des approbations de Novel Food, il introduit plusieurs changements qui pourraient affecter ce calendrier :

• Processus de demande simplifié : Une meilleure gestion des procédures de demande pour les Novel Food pourrait conduire à un processus plus efficace, réduisant potentiellement les délais d'approbation.
• Exigences supplémentaires : De nouvelles exigences, telles que la nécessité d'avoir un contact local à Singapour et de garantir des données de candidature complètes, peuvent entraîner des retards.
• Consultation publique : Le projet comprend une période de consultation publique, ce qui pourrait retarder le processus car les retours sont pris en compte.
• Sanctions en cas de non-conformité : L'établissement de sanctions en cas de non-conformité peut entraîner des retards si des mesures d'exécution sont nécessaires.

Dans l'ensemble, le projet de FSSB vise à améliorer l'efficacité et la transparence du processus d'approbation des Novel Food à Singapour, garantissant un cadre réglementaire plus robuste ainsi que la sécurité et la qualité des Novel Food.

Conclusion

En conclusion, l'optimisation des pratiques réglementaires pour l'approbation des Novel Food à Singapour est essentielle pour favoriser l'innovation alimentaire et garantir la sécurité. Collaborer avec Freyr vous aidera à simplifier le processus d'approbation et à assurer votre conformité continue aux exigences réglementaires en évolution. Nos experts réglementaires qualifiés peuvent vous aider à naviguer efficacement dans le processus d'approbation en travaillant en étroite collaboration avec des organismes de réglementation comme la SFA et la HSA. Cette collaboration vous permettra d'introduire de nouveaux produits Novel Food passionnants à Singapour tout en maintenant la conformité aux réglementations locales. Contactez-nous dès maintenant !