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Une entreprise de biotechnologie suisse de premier plan a contacté Freyr pour obtenir une assistance réglementaire pour les soumissions LCM de demandes IND. Le projet a présenté plusieurs défis, tels que :
- Délais stricts
- Travailler sur de grands volumes de documents, en particulier les modules 4 et 5.
- Suivi des versions des documents fréquemment modifiés, et
- Les remplacer au format eCTD.
L'équipe de Freyr a pu déposer les soumissions LCM dans des délais stricts, sans erreurs ni avertissements.
Découvrez comment Freyr a relevé de nombreux défis et fourni un support réglementaire End-to-End au client en travaillant sur de grands volumes de documents, en particulier les modules 4 et 5, en examinant des documents fréquemment modifiés et en assurant le suivi de toutes les modifications de version grâce à un outil de suivi détaillé. Téléchargez l'étude de cas avérée.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
