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L'excellence en matière de soumission peut apporter des avantages aux organisations et améliorer leur capacité à lancer des produits plus rapidement. Elle raccourcit les délais du processus en simplifiant et en rationalisant les méthodes de travail de l'organisation. La collaboration entre toutes les équipes plurifonctionnelles chargées des soumissions autour d'une stratégie mondiale commune, ainsi qu'avec les autorités réglementaires, contribue à améliorer la qualité des soumissions et, par conséquent, à commercialiser les produits plus rapidement.
Pour éviter les difficultés qui ralentissent le développement et l'approbation des médicaments, il est important de garantir un examen et un retour d'information rapides sur les soumissions afin d'accélérer ces processus. Il est également essentiel de constituer des équipes de soumission mieux coordonnées pour respecter les délais et éviter les urgences de dernière minute. En se concentrant sur des aspects précis du processus de soumission, il est possible d'atteindre l'excellence en la matière.
S'engager sur la voie de l'excellence des soumissions
Pour déterminer la meilleure approche en matière de soumissions, le secteur envisage quatre (4) options principales :
- Une transformation globale du secteur de la publication des soumissions, en modifiant l'ensemble de son mode de fonctionnement en termes de flux de processus et de responsabilités
- Une approche transversale axée sur les actifs, consistant à repenser la transformation de certains actifs spécifiques plutôt que de l'ensemble du portefeuille
- Une vision fonctionnelle des aspects réglementaires, en transformant ce qui relève du domaine des affaires réglementaires
- Investir dans des capacités spécifiques qui automatisent les fonctionnalités liées aux exigences de soumission et de publication
Réinventer le processus de soumission grâce à un outil d'automatisation
Grâce à un outil d'automatisation, six (6) domaines clés peuvent être pris en compte lors du processus de soumission, tels que :
- Présenter un dossier de haute qualité et convivial pour l'examen des autorités de santé
- Rationaliser le dossier pour simplifier la présentation des messages clés
- Optimiser les processus de soumission en réduisant les erreurs
- Améliorer les compétences en formant les équipes actuelles chargées des soumissions
- Mettre à profit la technologie et l'automatisation pour accélérer les soumissions
- Considérer les agences réglementaires comme des partenaires de réflexion et collaborer avec elles
En suivant la méthode présentée ci-dessus, certaines organisations ont réussi à réduire considérablement leurs délais. Freyr Digital propose un tel outil d'automatisation : Freyr SUBMIT PRO, qui optimise l'excellence des soumissions. Évaluez Freyr SUBMIT PRO gratuitement
