Un fabricant de médicaments génériques basé aux US a fait appel à Freyr pour l'accompagner dans ses soumissions de ANDA conformément aux exigences de la US FDA. Le client avait besoin de soumissions de qualité dans des délais rapides. Dans le cadre du processus de révision, Freyr a rencontré divers défis en termes de problèmes de contenu, de documents incompatibles avec l'eCTD et de modifications de dernière minute dans les données.
Téléchargez l'étude de cas pour savoir comment Freyr a aidé le client à atteindre tous les objectifs de soumission ANDA en coordonnant avec succès les activités de publication et de soumission du début à la fin en peu de temps.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
