Un important fabricant de produits chimiques canadien recherchait un accompagnement réglementaire pour convertir des documents au format recommandé par l'agence en vue d'une soumission d'ASMF auprès de l'EMA. Le projet a présenté des défis tels que l'ajout de signets et de liens hypertextes dans tous les documents, leur conversion selon les spécifications ICH E3 et leur révision dans des délais stricts. Freyr a offert un support 24 h/24 et 7 j/7 au client et a appliqué le modèle de livraison mondial pour convertir les documents dans les délais tout en prenant en charge des activités de publication complètes.
Découvrez comment Freyr a géré des délais serrés pour convertir et rationaliser les documents en vue de la soumission ASMF et a offert un soutien pour les activités de publication End-to-End du client. Téléchargez l'étude de cas.
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