Une entreprise pharmaceutique basée aux US a fait appel à Freyr pour déposer un rapport annuel et du matériel promotionnel pour une ANDA auprès de la US FDA. Les difficultés rencontrées lors de la prise en charge de ce projet incluaient la révision de tous les documents d'étude conformément aux spécifications PDF de la FDA, tout en gérant des exigences documentaires de dernière minute.
Découvrez comment Freyr a fourni un soutien réglementaire et aidé le client en réalisant un contrôle qualité rigoureux pour satisfaire aux exigences de conformité et soumettre efficacement les dossiers ANDA dans les délais. Téléchargez l'étude de cas.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
