Une entreprise biopharmaceutique basée aux US recherchait un partenaire réglementaire éprouvé pour déposer une soumission de LCM de NDA au format eCTD ainsi que l'étiquetage promotionnel, incluant la conversion des documents au format eCTD selon les exigences de la US FDA. Le client visait une soumission de haute qualité dans des délais de livraison très courts.
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