Une entreprise pharmaceutique innovante basée aux US a fait appel à Freyr pour obtenir un soutien réglementaire dans le cadre du dépôt de demandes de réunion pré-IND (Type B), de documents d'information pour les réunions de type C, ainsi que de la publicité relative à l'étiquetage promotionnel auprès de la US FDA. Freyr a analysé les processus existants du client pour identifier certaines contraintes majeures, telles que le suivi des versions de documents fréquemment modifiés et leur remplacement dans le format eCTD, tout en assurant des activités de publication End-to-End, depuis les documents d'étude jusqu'à la soumission finale sur la passerelle de soumission électronique (ESG).
Découvrez comment Freyr a fourni une soumission valide à l'Agence sans aucune erreur ni avertissement en mobilisant des ressources dédiées à temps plein et un soutien continu. Téléchargez l'étude de cas probante.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
