Soumissions de gestion du cycle de vie (variations) au format eCTD pour le CCG

Ce client basé au Royaume-Uni, l'un des leaders des produits pharmaceutiques oraux, recherchait un accompagnement réglementaire pour le dépôt de soumissions de variations au format eCTD auprès du CCG. Le projet présentait plusieurs difficultés, telles que le suivi des versions de documents fréquemment modifiés et des délais stricts. Freyr a validé les documents et garanti l'absence d'erreurs lors de la soumission en utilisant les outils recommandés par l'Agence et en réalisant des contrôles qualité rigoureux tout au long du cycle de publication.

Découvrez comment Freyr a su respecter l'ensemble des délais fixés par le client et garantir l'absence totale d'erreurs dans ses soumissions grâce à une gestion efficace des ressources et au suivi de documents fréquemment modifiés. Téléchargez l'étude de cas.

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