Soumission dans les délais de demandes de DMF au format eCTD

Une entreprise manufacturière basée en Inde cherchait à s'associer à un expert en réglementation pour déposer des demandes de DMF auprès de la USFDA. Le défi consistait à convertir des DMF papier existantes au format eCTD. Freyr s'est associée au client pour déposer une demande de DMF conforme aux normes de l'ICH tout en garantissant la conformité.

Lisez l'étude de cas pour découvrir l'approche de Freyr dans la gestion de soumissions de DMF de qualité dans des délais stricts.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas