Le client était un géant multinational américain qui devait déposer des soumissions initiales et LCM auprès de la FDA et de l'EMA, tout en souhaitant privilégier à la fois la rapidité et la qualité. Cela implique une compréhension approfondie des exigences et réglementations spécifiques de chaque agence, ainsi que la capacité d'adapter efficacement le contenu aux marchés locaux. L'équipe de talents de Freyr a pu effectuer des soumissions dans les délais, sans aucune mise en garde, et a mené à bien toutes les activités de soumission.
Découvrez comment Freyr a soumis avec succès des demandes initiales et LCM valides auprès de la USFDA et de l'EMA pour un client, en fournissant un accompagnement complet tout au long du processus de soumission. Consultez l'étude de cas détaillée pour en savoir plus.
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