Le client était un important fabricant de génériques basé aux États-Unis qui recherchait un soutien réglementaire pour des ANDA originaux, des suppléments et des soumissions PADER. Le projet présentait des défis tels que l'examen et le dépôt de soumissions de haute qualité dans des délais stricts. Grâce à une équipe de ressources expérimentées, Freyr a pu fournir un support de publication End-to-End en examinant les documents d'étude, en se coordonnant avec la CRO et en effectuant les soumissions ESG finales. Avec zéro erreur et plus de 70 % d'économies, le client a pu répondre à toutes les exigences de conformité et commerciales.
Découvrez comment Freyr a relevé les défis et a fourni des services réglementaires End-to-End au client en créant, examinant et déposant des soumissions ANDA et PADER de haute qualité dans un court laps de temps. Téléchargez l'étude de cas avérée.
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