Le client était un hôpital pédiatrique basé aux US qui recherchait un support réglementaire pour le dépôt de soumissions DMF auprès de la USFDA et pour les activités de publication End-to-End. Le projet présentait plusieurs défis, tels que des délais serrés pour le dépôt d'une soumission de haute qualité, le suivi des versions des documents fréquemment modifiés et leur remplacement dans l'eCTD. Freyr, avec son équipe dédiée à la publication et aux soumissions, a déposé la soumission dans les délais et s'est assuré qu'elle ne contenait aucune erreur tout en prenant en charge les activités de publication.
Découvrez comment Freyr a respecté les délais impartis pour déposer le DMF auprès de l'USFDA tout en soutenant le client dans ses activités de publication. Téléchargez l'étude de cas.
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