Une entreprise de conseil en sciences de la vie basée aux US recherchait un soutien réglementaire pour le dépôt de soumissions IND groupées LCM et de NDA-Initial ANDA.
L'équipe Publishing & Submissions (P&S) de Freyr a su relever divers défis, notamment :
- Examiner les documents d'étude et offrir un soutien dans les activités de publication End-to-End.
- Dépôt de soumissions ponctuelles auprès de la US FDA.
- Gestion des demandes d'étiquetage promotionnel contenant des éléments publicitaires supplémentaires.
De plus, l'équipe P&S a créé un outil de suivi détaillé pour guider le client concernant les différentes modifications de pistes et de versions apportées aux documents lors du processus de publication.
Pour comprendre comment l'équipe P&S de Freyr a aidé le client à répondre à ses exigences opérationnelles, téléchargez l'étude de cas.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
