Dépôt réussi de soumissions groupées (LCM) pour un IND

Une entreprise pharmaceutique innovante basée aux US recherchait un soutien réglementaire pour le dépôt de soumissions groupées (LCM) auprès de la USFDA. Le projet du client présentait plusieurs défis, tels que :

  • Activités de publication End-to-End, depuis les documents d'étude jusqu'à la soumission ESG finale
  • Dépôt de soumissions dans des délais stricts

L'équipe de Freyr a su relever ces défis en travaillant dans des délais très stricts. Elle a offert un soutien complet en procédant à l'examen de tous les documents sources et en suivant chaque modification de version apportée tout au long du cycle de publication.

Découvrez comment Freyr a su composer avec des délais serrés pour réussir à 100 % le dépôt des soumissions tout en évaluant les contraintes de temps et de budget. Téléchargez cette étude de cas probante.

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