Dépôt réussi de soumissions de gestion du cycle de vie (LCM) pour des demandes IND sans aucun avertissement

Une entreprise leader dans la fabrication et la commercialisation de produits chimiques, basée aux US, recherchait un soutien réglementaire pour le dépôt des soumissions LCM pour les demandes IND. Freyr a rencontré les obstacles suivants lors du lancement du projet.

  • Analyser les documents d'étude et prendre en charge les activités de publication End-to-End pour la soumission ESG finale.
  • Suivi des révisions apportées aux documents et mise à jour de ces derniers dans l'eCTD tout au long du cycle de publication.
  • Soumission de grands volumes de documents dans des délais impartis.

Pour comprendre en détail comment l'équipe de publication et de soumission de Freyr a accompagné le client, téléchargez notre étude de cas.

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