Freyr a accompagné un client, une entreprise pharmaceutique de génériques basée aux US, qui recherchait un soutien réglementaire pour le dépôt d'une ANDA initiale et des réponses aux questions. Le projet devait être réalisé dans des délais très courts. L'équipe a dû faire face à d'autres défis, tels que la coordination avec l'équipe CMC pour la publication des documents et le fait que le client était un nouveau venu sur le marché des génériques. Grâce à un processus de révision en deux étapes, l'équipe dédiée de Freyr a réussi à déposer une ANDA initiale et des réponses aux questions de haute qualité. L'équipe a fait preuve de transparence tout au long du processus en organisant des réunions régulières avec le client pour bien comprendre ses besoins.
Découvrez comment Freyr a déposé l'ANDA initiale et les réponses aux questions sans aucune erreur, tout en aidant le client à atteindre ses objectifs commerciaux grâce à la gestion du cycle de vie de tous ses produits. Téléchargez cette étude de cas probante.
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