Soumissions réussies de NDA pour dispositifs médicaux en 16 jours

Une grande entreprise pharmaceutique figurant parmi les 20 premières au monde recherchait des solutions globales de publication et de soumission pour plusieurs dossiers NDA, IND, CSR et pour la gestion du cycle de vie. Parmi les difficultés rencontrées par le client figuraient plusieurs séries de republications, le non-respect des modèles de style lors de la préparation des documents, ce qui entraînait des retards dans les approbations, etc.

Découvrez dans ce rapport comment Freyr a mis en place un PMO et a réalisé la première soumission réussie de NDA-medical device en seulement 16 jours. 

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