Assistance pour le dépôt de soumissions initiales de CEP et de demandes post-autorisation (CEP-LCM) sans aucune erreur

Une entreprise chimique multinational basée en Belgique sollicitait un accompagnement réglementaire pour le dépôt de dossiers CEP initiaux et des soumissions CEP-LCM auprès de l'EMA. Le projet comportait plusieurs difficultés, notamment :

  • Examen de tous les documents sources
  • Traitement de grands volumes de documents  
  • Prise en charge des activités de publication End-to-End

Dans le respect de délais stricts et face à des demandes de soumission de dernière minute, Freyr a relevé le défi en effectuant les dépôts sans la moindre erreur ni le moindre avertissement. Les experts de Freyr ont suivi l'ensemble des modifications de version apportées aux documents tout au long du cycle de publication.

Découvrez comment Freyr a atteint un taux de réussite de 100 % dans le dépôt de soumissions ponctuelles auprès de l'EMA, sans aucune erreur ni avertissement. Téléchargez ce cas pratique.

Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas