Le client était une entreprise pharmaceutique basée aux US recherchant un support réglementaire pour le dépôt de soumissions LCM pour ANDA. Freyr a dû travailler dans des délais définis tout en offrant un support pour les activités de publication End-to-End et le dépôt de soumissions ad hoc auprès de la USFDA. Les experts en publication et soumissions de Freyr ont relevé les défis et ont atteint une précision de 100 % dans les soumissions. L'équipe a créé un outil de suivi détaillé pour aider le client à suivre toutes les modifications de version apportées aux documents pendant le processus de publication.
Découvrez comment Freyr a déposé de multiples soumissions LCM pour des ANDA sans la moindre erreur ni avertissement, tout en prenant en charge les activités de publication approfondies pour le client. Téléchargez ce cas pratique.
Remplissez le formulaire ci-dessous pour télécharger l'étude de cas
