Entreprise biotechnologique basée aux États-Unis : contribution au succès des IND, continuité régionale et montée en puissance rapide pour les soumissions sur les marchés mondiaux

Freyr s'est associé à une grande entreprise de biotechnologie basée aux US pour fournir un support de publication réglementaire mondial End-to-End dans les régions US, UE et RoW. Avec plus de 10 ETP dédiés à la publication, Freyr a mis en place un processus de soumission mondial unifié qui a accéléré les dépôts d'IND et assuré une coordination transparente entre plusieurs programmes et marchés.

L'équipe a géré des soumissions urgentes et complexes avec des délais de traitement de 1 à 5 jours seulement, tout en respectant les SOP, les guides de style et les systèmes technologiques du client. Cette collaboration stratégique a permis une mise à l'échelle rapide, une amélioration de la qualité des soumissions et des approbations réglementaires réussies dans des délais stricts.

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