Épisode 2

Procédures centralisée et décentralisée

Différentes voies d'approbation peuvent être explorées lors de l'entrée sur le marché pharmaceutique européen. Nos experts abordent les voies d'approbation les plus courantes pour l'autorisation des produits, à savoir la CP et la DCP, au sein de l'Union européenne (UE).

Liens de référence

• Aperçu de la procédure d'autorisation centralisée par l'EMA
• Résumé des procédures d'autorisation nationales par la Commission européenne
• Lignes directrices du CMDh sur les demandes d'autorisation de mise sur le marché