Bienvenue dans Regulatory Radio, présenté par Freyr Solutions, le podcast où nous abordons tous les sujets relatifs à la réglementation des sciences de la vie. La deuxième saison de notre série de podcasts s'efforce de simplifier le positionnement complexe des lois et réglementations sur la publicité pharmaceutique à travers le monde.
Dans cette deuxième saison, nous abordons les lois et réglementations relatives à la publicité et à la promotion (Ad Promo), offrant une vue d'ensemble claire et consolidée des règles en vigueur sur les marchés réglementés et semi-réglementés. En raison des évolutions constantes au sein des juridictions, il est indispensable de respecter les lois définies et de comprendre l'interprétation qu'en font les autorités de santé concernées.
La publicité des médicaments est une pratique courante adoptée par les entreprises pharmaceutiques. Afin de protéger le public contre toute manipulation, les autorités de santé introduisent diverses lois pour interdire toute promotion illégale. Notre animateur présente un aperçu des lois et réglementations en matière de publicité dans six juridictions.
Dans un marché semi-réglementé comme le Zimbabwe, il existe une zone grise considérable entre la fourniture d'informations et la promotion de médicaments. Notre animateur explore les lois et réglementations pharmaceutiques établies par l'Agence de contrôle des médicaments du Zimbabwe et détaille les principaux enseignements du cadre législatif en matière de publicité.
La publicité pharmaceutique en Australie est autoréglementée ou coréglementée, différents organismes disposant de leurs propres codes applicables à la promotion des médicaments. Notre animateur explique clairement en quoi l'environnement réglementaire peut représenter un défi pour les entreprises qui lancent de nouveaux produits sur le marché et en font la promotion.
La République de Lituanie offre des perspectives économiques favorables aux investissements régionaux des fabricants de médicaments. Pour explorer le marché lituanien, les fabricants doivent obtenir les autorisations de l'Agence de contrôle des médicaments. Notre animateur donne un aperçu du cadre réglementaire nécessaire à la réussite de la publicité et de la promotion des médicaments.
Depuis le Brexit, l'équipe d'examen de la publicité du Royaume-Uni examine de près les publicités publiées dans certains médias, et nous enquêtons sur les signalements émanant de collègues de l'Agence ou d'autres autorités réglementaires. Notre animateur aborde les réglementations indispensables en matière de publicité pharmaceutique qu'une entreprise pharmaceutique doit respecter pour s'assurer que le matériel publicitaire est minutieusement examiné avant sa diffusion, évitant ainsi tout message trompeur et protégeant les consommateurs d'éventuels impacts négatifs.
La réglementation mexicaine en matière de publicité pharmaceutique pour la promotion des médicaments, régie par la Commission fédérale pour la protection contre les risques sanitaires (COFEPRIS), est soumise à des exigences spécifiques visant à protéger les professionnels de santé (HCP) et les consommateurs contre les risques associés. Dans cet épisode, notre animateur présente les exigences générales applicables aux médicaments en matière de publicité, réglementées et émises par le code de déontologie.
Au Canada, la publicité pharmaceutique pour les médicaments sur ordonnance a toujours fait l'objet d'un examen minutieux, les lois régissant la publicité directe auprès du consommateur (DTC) pour les médicaments délivrés uniquement sur ordonnance étant mal comprises par les organisations. L'autorité de réglementation des médicaments, Santé Canada, est responsable de la publicité générale et des promotions. Notre animateur met en lumière les lois et réglementations établies par Santé Canada.
Directrice senior, MPR RA
Neha est chimiste de formation et possède plus de dix (10) ans d'expérience dans les opérations de science analytique et clinique, le marketing scientifique et les segments de prestation de services. Elle a travaillé sur de nombreux projets avec des agences réglementaires et a soutenu des entreprises cherchant à se conformer à la réglementation sur les marchés US et de l'UE.
Elle gère actuellement de multiples projets au sein de Freyr en tant que Directrice senior pour MPR Consulting. Elle soutient également le domaine de la rédaction médicale (Medical Writing) de Freyr ainsi que ses initiatives marketing.
