Aller au contenu principal

Contactez-nous

Nom complet

E-mail professionnel

Numéro de téléphone

Message

Comment avez-vous entendu parler de nous ?

Autre (Veuillez préciser)

J'ai lu la politique de confidentialité

URL de la page soumise

URL du site web

Type de contenu

Nom du formulaire

Que recherchez-vous ?

Rechercher

Contactez-nous

Nom

Entreprise

E-mail professionnel

Numéro de téléphone

Message

Comment avez-vous entendu parler de nous ?

Autre (Veuillez préciser)

J'ai lu la politique de confidentialité

URL de la page soumise

Type de contenu

URL du site web

Nom du formulaire

Consulter

Votre agent d'évaluation de l'impact réglementaire pour transformer le changement en action
Découvrez Ria en action

.

Contactez-nous

Accueil
Solutions
- Retour
- Solutions
- Produits médicaux
  - Retour
  - Services réglementaires pour les Produits médicaux
    Affaires réglementaires
    Opérations réglementaires
    Rédaction médicale réglementaire
    Pharmacovigilance réglementaire
    Communication médicale et scientifique
    Conformité, audit et validation
    Solutions d'Artwork réglementaire
    Global Regulatory Intelligence
    MPR - Bloc de menu des affaires réglementaires
    Accès au marché grâce à des solutions réglementaires End-to-End
    Services réglementaires pour le développement de médicaments
    Stratégie réglementaire et analyses
    Rédaction de dossiers
    Gestion post-approbation / du cycle de vie
    Services réglementaires spécifiques par pays
    Autorités sanitaires mondiales - Services spécifiques
    Soumissions EU CTR
    
    MPR - Menu des opérations réglementaires
    Publication et soumissions réglementaires
    Services d'étiquetage réglementaire
    
    MPR - Bloc de menu Rédaction médicale
    Services cliniques
    Services de rédaction non clinique
    Services de toxicologie réglementaire
    Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
    L'automatisation dans la rédaction médicale
    
    MPR - Bloc de menu Pharmacovigilance
    Surveillance de la littérature médicale
    Rapport de cas individuel de sécurité
    Rapports périodiques de sécurité
    Plan de gestion des risques en pharmacovigilance
    Services de détection des signaux de pharmacovigilance (PV)
    Services d'audit en pharmacovigilance (PV)
    Contrôle qualité en pharmacovigilance
    QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
    Veille réglementaire en pharmacovigilance
    Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management
    
    Bloc de menu MPR - Communication médicale et scientifique
    Services de rédaction médicale
    Services de rédaction médicale et scientifique
    Services de publication médicale et scientifique
    Studio de création en design scientifique
    Revue MLR du matériel promotionnel
    Gestion du contenu médical et scientifique
    Services de soumission FDA Ad Promo - OPDP 2253
    
    Bloc de menu MPR - Services de conformité et d'audit
    Services de qualité et de conformité pour l'industrie pharmaceutique
    Services de rédaction et de révision de SOP
    Services d'audit GxP pour l'industrie pharmaceutique
    Services CSV et CSA pour l'industrie pharmaceutique
    Services de remédiation et de mise en place de systèmes de management de la qualité (QMS)
    Services de conformité réglementaire End-to-End
    
    MPR - Nouveau bloc de menu pour les solutions de création d'Artwork réglementaires
    Services d'Artwork réglementaires
    
    MPR - Bloc de menu Artwork
    Studio graphique d'Artwork
    Correction d'épreuves d'Artwork
    Traduction mondiale d'Artwork
    Conseil en processus d'Artwork
    Contrôle qualité de l'impression des emballages imprimés
    Du contenu au carton
    Coordination du cycle de vie de l'Artwork
    
    MPR - Blocs de menu GRI
    Global Regulatory Intelligence
- Dispositifs médicaux
  - Retour
  - Services réglementaires pour les dispositifs médicaux
    Santé numérique / SaMD
    Accès au marché
    Surveillance après commercialisation
    Conformité UE
    Évaluation clinique et des performances
    Qualité, conformité et audit
    Services d'Artwork
    Affaires réglementaires
    Global Regulatory Intelligence
    MDV - Bloc de menu des services Santé numérique / SaMD
    Enregistrement SaMD aux US
    Enregistrement SaMD dans l'UE
    Expansion sur le marché mondial pour le SaMD
    Consultation sur la stratégie réglementaire pour le SaMD
    Mise en place de systèmes de management de la qualité
    
    MDV - Bloc de menu Accès au marché
    Enregistrement des dispositifs sur le continent américain
    Enregistrement des dispositifs en Europe
    Enregistrement des dispositifs en Chine
    Enregistrement des dispositifs en Corée du Sud
    Enregistrement des dispositifs en Australie
    Enregistrement des dispositifs au Royaume-Uni
    Enregistrement des dispositifs en Suisse
    Enregistrement des dispositifs : Reste du monde
    Représentation locale
    
    MDV - Bloc de menu Surveillance après commercialisation
    Traitement des réclamations relatives aux dispositifs médicaux
    Plan de surveillance après commercialisation (PMSP) et rapport de surveillance après commercialisation (PMSR) pour les dispositifs médicaux
    Rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) pour les dispositifs médicaux et les DIV
    Gestion des rappels de dispositifs médicaux
    Évaluation des risques pour la santé
    Services de traduction pour dispositifs médicaux
    Suivi clinique après commercialisation (PMCF) pour les dispositifs médicaux
    
    MDV - Bloc de menu Conformité UE
    Marquage CE
    EU MDR
    EU IVDR
    Représentant autorisé européen
    
    MDV - Bloc de menu Services de rédaction médicale
    Évaluation clinique
    Évaluation des performances
    Gestion du cycle de vie
    Protocole et examen de recherche bibliographique
    
    MDV - Bloc de menu des services du système de gestion de la qualité
    Services de conseil en système de management de la qualité
    Conseil en gestion des risques ISO 14971
    Remise en conformité QMS pour les dispositifs médicaux
    Services de conformité et d'audit QMS
    Gestion des documents
    Services de gestion des actions correctives et préventives
    Évaluation des fournisseurs
    
    MDV - Bloc de menu des nouveaux services d'Artwork
    Artwork réglementaire
    
    MDV - Bloc de menu des services d'affaires réglementaires
    Services réglementaires de fusions et acquisitions
    Documentation du dispositif
    Services d'étiquetage
    Services de rédaction technique
    Services de renforcement du personnel en RA
    Conseil en réglementation
    Ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux
    Service de veille stratégique
    Communication médicale et scientifique
    Services de biocompatibilité pour les dispositifs médicaux
    
    MDV - Blocs de menu GRI
    Global Regulatory Intelligence
- Cosmétiques
  - Retour
  - Services réglementaires pour les cosmétiques
    COS - Menu 1 des services cosmétiques
    Examen de l'étiquetage des produits cosmétiques
    Services d'évaluation de la sécurité des cosmétiques et de toxicologie
    Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
    Formulation des produits cosmétiques et examen des ingrédients
    Services relatifs au dossier d'information sur les produits cosmétiques (PIF)
    Services de conformité MoCRA et assistance à l'enregistrement des cosmétiques auprès de la FDA
    Responsable commercial et représentant légal (LR)
    Services de conformité EUDR pour l'industrie cosmétique
    COS - Menu 2 des services cosmétiques
    Services complets d'Artwork pour les cosmétiques
    Global Cosmetovigilance Services
    Examen des allégations
    Services de tests cosmétiques
    Veille réglementaire pour les cosmétiques
    Global Regulatory Intelligence
- Compléments alimentaires
  - Retour
  - Services réglementaires pour les compléments alimentaires
    Service produits alimentaires
    FDS - Menu du service produits alimentaires
    Services pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
    Services d'Artwork pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
    Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
    Conformité à la réglementation Novel Food
    Conformité des spécifications des matières premières
    Conformité des ingrédients et de la formulation
    Examen, justification et assistance à la notification des allégations
    Classification des aliments et des compléments alimentaires : un aperçu mondial
    Assistance à l'enregistrement des sites de fabrication (FFR/FBO/Licence de site)
    Conformité de l'étiquetage
    Assistance à la compilation de dossiers
    Service d'enregistrement et de notification des produits alimentaires
    Assistance en matière de représentation légale (LR)
    Soutien à l'audit réglementaire et à la formation (BPF, GHP, HACCP)
    Rapports sur les parcours réglementaires des denrées alimentaires
    Conformité des produits alimentaires
    FDS - Menu de conformité des produits alimentaires
    Services de durabilité
    Contenu des logos de recyclage et assistance à la conception pour les aliments et les compléments alimentaires
    Gérez la conformité EPR, PCR, PPWR et SUP en toute confiance !
    Services relatifs à la réglementation européenne sur la déforestation
    Support réglementaire pour l'écolabeling
    Enregistrement Novel Food
- Produits chimiques
  - Retour
  - Services réglementaires pour les produits chimiques
    CSRA - Menu 1 du service produits chimiques
    Services de Fiche de Données de Sécurité Étendue (eSDS)
    Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
    Recherche de données chimiques
    Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
    Services de conformité de la chaîne d'approvisionnement
    Réglementations sur l'emballage des produits chimiques
    Services mondiaux pour la réglementation des produits biocides
    Réglementation des produits du tabac
    Support réglementaire pour l'écolabeling
    Services de rédaction de fiches de données de sécurité (FDS) pour la conformité chimique mondiale
    Services d'Artwork pour les produits ménagers et chimiques
    Services de conseil en développement durable
    CSRA - Menu 2 du service produits chimiques
    Services de diligence raisonnable, de conformité et d'autorisation de mise sur le marché pour les produits de consommation destinés à la vente au détail
    Enregistrement des produits de soins pour animaux
    Règlement général sur la sécurité des produits (GPSR)
    Conformité réglementaire mondiale REACH
    Évaluation des risques toxicologiques des produits chimiques
    EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
    Services d'évaluation des risques environnementaux (ERA)
    Global Regulatory Intelligence
    Notification aux centres antipoison de l'UE (PCN)
    Règlement de l'UE sur les détergents (UE) 2026/405
    Services de conformité LHAMA : Réglementation US sur les matériaux artistiques et conformité à la norme ASTM D-4236
- À la une
  - Retour
  - À la une
    - Conformité EUDR | Aliments, Cosmétiques et Produits chimiques
    - Centre de connaissances EUDR
Mondial
- Retour
- Mondial
- Amériques
  - Retour
  - Amériques
  - Menu mobile Amériques
    Argentine
    Bolivie
    Brésil
    Canada
    Chili
    Colombie
    Costa Rica
    République dominicaine
    Guatemala
    Mexique
    Panama
    Paraguay
    Pérou
    Porto Rico
    États-Unis
    Venezuela
- Europe
  - Retour
  - Europe
  - Menu mobile Europe
    Albanie
    Autriche
    Biélorussie
    Belgique
    Bulgarie
    Croatie
    Chypre
    République tchèque
    Danemark
    Estonie
    Union européenne
    Finlande
    France
    Allemagne
    Grèce
    Hongrie
    Irlande
    Italie
    Kazakhstan
    Kosovo
    Lettonie
    Lituanie
    Luxembourg
    Macédoine
    Malte
    Pays-Bas
    Norvège
    Pologne
    Portugal
    Roumanie
    Serbie
    Slovaquie
    Slovénie
    Espagne
    Suède
    Suisse
    Royaume-Uni
    Ouzbékistan
- Asie - Pacifique
  - Retour
  - Asie - Pacifique
  - Menu mobile Asie - Pacifique
    Australie
    Bangladesh
    Cambodge
    Chine
    Hong Kong
    Inde
    Indonésie
    Japon
    Malaisie
    Nouvelle-Zélande
    Pakistan
    Philippines
    Singapour
    Corée du Sud
    Sri Lanka
    Taïwan
    Thaïlande
    Viêt Nam
- Afrique et Moyen-Orient
  - Retour
  - Afrique et Moyen-Orient
  - Menu mobile Afrique et Moyen-Orient
    Algérie
    Bahreïn
    Botswana
    Égypte
    Éthiopie
    Ghana
    Irak
    Israël
    Jordanie
    Kenya
    Koweït
    Liban
    Maroc
    Nigéria
    Oman
    Qatar
    Arabie saoudite
    Afrique du Sud
    Tunisie
    Turquie
    Émirats arabes unis
    Ouganda
    Yémen
    Zimbabwe
Clients
- Retour
- Clients
- Menu mobile Clients
  Témoignages de réussite
  Études de cas
  Témoignages
Actualités et analyses
- Retour
- Actualités et analyses
- Menu mobile Actualités et analyses
  Articles de blog
  Brochures
  Infographies
  Webinaires
  Podcasts de Freyr
  Qu'est-ce que... ?
  Livres blancs
  Entretiens au coin du feu
  Livres électroniques
  Exigences des autorités de santé mondiales
  Le point sur la réglementation
  Modèles et listes de contrôle
  Actualités du secteur
  Vidéos
  Boîtes à outils
Entreprise
Anglais
USA (English) Canada (French) France (French) Italy (Italian) Spain (Spanish) Germany (German) Portugal (Portuguese) Poland (Polish)
Japan (Japanese) Korea (Korean) Mexico (Spanish) China (Chinese) Colombia (Spanish) Brazil (Portuguese) Australia (English) Sri Lanka (English) India (English) Malaysia (English) Nigeria (English) Saudi Arabia (English) Thailand (English)

Solutions
Produits médicaux
Dispositifs médicaux
Grand public
Freya Fusion
Services réglementaires pour les Produits médicaux
Affaires réglementaires
Opérations réglementaires
Rédaction médicale réglementaire
Pharmacovigilance réglementaire
Communication médicale et scientifique
Conformité, audit et validation
Solutions d'Artwork réglementaire
Global Regulatory Intelligence
MPR - Bloc de menu des affaires réglementaires
Accès au marché grâce à des solutions réglementaires End-to-End
Services réglementaires pour le développement de médicaments
Stratégie réglementaire et analyses
Rédaction de dossiers
Gestion post-approbation / du cycle de vie
Services réglementaires spécifiques par pays
Autorités sanitaires mondiales - Services spécifiques
Soumissions EU CTR

MPR - Menu des opérations réglementaires
Publication et soumissions réglementaires
Services d'étiquetage réglementaire

MPR - Bloc de menu Rédaction médicale
Services cliniques
Services de rédaction non clinique
Services de toxicologie réglementaire
Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
L'automatisation dans la rédaction médicale

MPR - Bloc de menu Pharmacovigilance
Surveillance de la littérature médicale
Rapport de cas individuel de sécurité
Rapports périodiques de sécurité
Plan de gestion des risques en pharmacovigilance
Services de détection des signaux de pharmacovigilance (PV)
Services d'audit en pharmacovigilance (PV)
Contrôle qualité en pharmacovigilance
QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
Veille réglementaire en pharmacovigilance
Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management

Bloc de menu MPR - Communication médicale et scientifique
Services de rédaction médicale
Services de rédaction médicale et scientifique
Services de publication médicale et scientifique
Studio de création en design scientifique
Revue MLR du matériel promotionnel
Gestion du contenu médical et scientifique
Services de soumission FDA Ad Promo - OPDP 2253

Bloc de menu MPR - Services de conformité et d'audit
Services de qualité et de conformité pour l'industrie pharmaceutique
Services de rédaction et de révision de SOP
Services d'audit GxP pour l'industrie pharmaceutique
Services CSV et CSA pour l'industrie pharmaceutique
Services de remédiation et de mise en place de systèmes de management de la qualité (QMS)
Services de conformité réglementaire End-to-End

MPR - Nouveau bloc de menu pour les solutions de création d'Artwork réglementaires
Services d'Artwork réglementaires

MPR - Bloc de menu Artwork
Studio graphique d'Artwork
Correction d'épreuves d'Artwork
Traduction mondiale d'Artwork
Conseil en processus d'Artwork
Contrôle qualité de l'impression des emballages imprimés
Du contenu au carton
Coordination du cycle de vie de l'Artwork

MPR - Blocs de menu GRI
Global Regulatory Intelligence

Services réglementaires pour les dispositifs médicaux
Santé numérique / SaMD
Accès au marché
Surveillance après commercialisation
Conformité UE
Évaluation clinique et des performances
Qualité, conformité et audit
Services d'Artwork
Affaires réglementaires
Global Regulatory Intelligence
MDV - Bloc de menu des services Santé numérique / SaMD
Enregistrement SaMD aux US
Enregistrement SaMD dans l'UE
Expansion sur le marché mondial pour le SaMD
Consultation sur la stratégie réglementaire pour le SaMD
Mise en place de systèmes de management de la qualité

MDV - Bloc de menu Accès au marché
Enregistrement des dispositifs sur le continent américain
Enregistrement des dispositifs en Europe
Enregistrement des dispositifs en Chine
Enregistrement des dispositifs en Corée du Sud
Enregistrement des dispositifs en Australie
Enregistrement des dispositifs au Royaume-Uni
Enregistrement des dispositifs en Suisse
Enregistrement des dispositifs : Reste du monde
Représentation locale

MDV - Bloc de menu Surveillance après commercialisation
Traitement des réclamations relatives aux dispositifs médicaux
Plan de surveillance après commercialisation (PMSP) et rapport de surveillance après commercialisation (PMSR) pour les dispositifs médicaux
Rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) pour les dispositifs médicaux et les DIV
Gestion des rappels de dispositifs médicaux
Évaluation des risques pour la santé
Services de traduction pour dispositifs médicaux
Suivi clinique après commercialisation (PMCF) pour les dispositifs médicaux

MDV - Bloc de menu Conformité UE
Marquage CE
EU MDR
EU IVDR
Représentant autorisé européen

MDV - Bloc de menu Services de rédaction médicale
Évaluation clinique
Évaluation des performances
Gestion du cycle de vie
Protocole et examen de recherche bibliographique

MDV - Bloc de menu des services du système de gestion de la qualité
Services de conseil en système de management de la qualité
Conseil en gestion des risques ISO 14971
Remise en conformité QMS pour les dispositifs médicaux
Services de conformité et d'audit QMS
Gestion des documents
Services de gestion des actions correctives et préventives
Évaluation des fournisseurs

MDV - Bloc de menu des nouveaux services d'Artwork
Artwork réglementaire

MDV - Bloc de menu des services d'affaires réglementaires
Services réglementaires de fusions et acquisitions
Documentation du dispositif
Services d'étiquetage
Services de rédaction technique
Services de renforcement du personnel en RA
Conseil en réglementation
Ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux
Service de veille stratégique
Communication médicale et scientifique
Services de biocompatibilité pour les dispositifs médicaux

MDV - Blocs de menu GRI
Global Regulatory Intelligence

Consommateurs
Cosmétiques
Compléments alimentaires
Produits chimiques
À la une
COS - Menu 1 des services cosmétiques
Examen de l'étiquetage des produits cosmétiques
Services d'évaluation de la sécurité des cosmétiques et de toxicologie
Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
Formulation des produits cosmétiques et examen des ingrédients
Services relatifs au dossier d'information sur les produits cosmétiques (PIF)
Services de conformité MoCRA et assistance à l'enregistrement des cosmétiques auprès de la FDA
Responsable commercial et représentant légal (LR)
Services de conformité EUDR pour l'industrie cosmétique

COS - Menu 2 des services cosmétiques
Services complets d'Artwork pour les cosmétiques
Global Cosmetovigilance Services
Examen des allégations
Services de tests cosmétiques
Veille réglementaire pour les cosmétiques
Global Regulatory Intelligence

FDS - Bloc de menu Service1
Services pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
Services d'Artwork pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
Conformité à la réglementation Novel Food
Conformité des spécifications des matières premières
Conformité des ingrédients et de la formulation
Examen, justification et assistance à la notification des allégations
Classification des aliments et des compléments alimentaires : un aperçu mondial
Assistance à l'enregistrement des sites de fabrication (FFR/FBO/Licence de site)
Conformité de l'étiquetage
Assistance à la compilation de dossiers
Service d'enregistrement et de notification des produits alimentaires
Assistance en matière de représentation légale (LR)
Soutien à l'audit réglementaire et à la formation (BPF, GHP, HACCP)
Rapports sur les parcours réglementaires des denrées alimentaires

Bloc de menu Catégories FDS prises en charge
Catégories prises en charge
Conformité réglementaire des produits alimentaires cultivés (à base d'animaux et de plantes)
Réglementation et conformité des compléments alimentaires
Assurez la conformité mondiale de vos produits du tabac et de la nicotine
Compléments à base de plantes (extraits botaniques)
Conformité réglementaire des préparations pour nourrissons
Aliments diététiques / DADFMS
Aliments biologiques
Probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques
Produits alimentaires transformés
Conformité réglementaire des médicaments traditionnels
Boissons alcoolisées

FDS - Bloc de menu Service2
Services de durabilité
Contenu des logos de recyclage et assistance à la conception pour les aliments et les compléments alimentaires
Gérez la conformité EPR, PCR, PPWR et SUP en toute confiance !
Services relatifs à la réglementation européenne sur la déforestation
Support réglementaire pour l'écolabeling

Global Regulatory Intelligence
CSRA - Menu 1 du service produits chimiques
Services de Fiche de Données de Sécurité Étendue (eSDS)
Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
Recherche de données chimiques
Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
Services de conformité de la chaîne d'approvisionnement
Réglementations sur l'emballage des produits chimiques
Services mondiaux pour la réglementation des produits biocides
Réglementation des produits du tabac
Support réglementaire pour l'écolabeling
Services de rédaction de fiches de données de sécurité (FDS) pour la conformité chimique mondiale
Services d'Artwork pour les produits ménagers et chimiques
Services de conseil en développement durable

CSRA - Menu 2 du service produits chimiques
Services de diligence raisonnable, de conformité et d'autorisation de mise sur le marché pour les produits de consommation destinés à la vente au détail
Enregistrement des produits de soins pour animaux
Règlement général sur la sécurité des produits (GPSR)
Conformité réglementaire mondiale REACH
Évaluation des risques toxicologiques des produits chimiques
EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
Services d'évaluation des risques environnementaux (ERA)
Global Regulatory Intelligence
Notification aux centres antipoison de l'UE (PCN)
Règlement de l'UE sur les détergents (UE) 2026/405
Services de conformité LHAMA : Réglementation US sur les matériaux artistiques et conformité à la norme ASTM D-4236

Conformité EUDR | Aliments, Cosmétiques et Produits chimiques
Centre de connaissances EUDR

Freya Fusion
Via : Agent d'identification des variations
Ria : Agent d'évaluation de l'impact réglementaire
Gardez une longueur d'avance grâce à un cloud réglementaire unifié et axé sur l'IA
freya fusion est la plateforme réglementaire phare de Freyr axée sur l'IA, conçue pour répondre à des besoins de conformité complexes et réels. S'appuyant sur plus de 15 ans d'expertise réglementaire et propulsé par l'IA et le ML avancés, freya fusion est un écosystème unifié qui renforce le RIM et couvre l'ensemble du cycle de vie réglementaire, des enregistrements et soumissions à l'étiquetage, l'Artwork, la veille et la gestion des changements. En savoir plus
Grand public
Produits médicaux
Services aux affaires réglementaires
Accès au marché grâce à des solutions réglementaires End-to-End
Services réglementaires pour le développement de médicaments
Réunions pré-soumission / Interactions avec les autorités de santé
Demandes d'essais cliniques
Stratégie réglementaire et analyses
Conseil en stratégie réglementaire
Feuilles de route des soumissions réglementaires / Veille réglementaire
Services de dotation en personnel réglementaire
Services mondiaux d'affaires réglementaires
Analyse des écarts
Services réglementaires propulsés par l'intelligence artificielle (IA)
Rédaction de dossiers
Modèles CTD
Services d'enregistrement de produits biologiques
Gestion post-approbation / du cycle de vie
Soumissions de modifications post-approbation
Évaluation des risques liés aux impuretés de nitrosamine
Gestion du cycle de vie
Services réglementaires spécifiques par pays
Autorités sanitaires mondiales - Services spécifiques
USFDA
Soumissions de demandes abrégées de nouveaux médicaments
Soumission de demandes de licence de produits biologiques
Soumissions de Drug Master File (DMF)
Soumission de demande de nouveau médicament
Demandes de nouveaux médicaments de recherche
Évaluation des risques liés aux impuretés de nitrosamine
Santé Canada
Présentation abrégée de drogue nouvelle
Présentation de drogue nouvelle
Demandes d'essai clinique (CTA)
Soumissions de Drug Master File (DMF)
Européen
Soumissions de dossiers maîtres de substance active
Procédure centralisée
Certificat de conformité
Procédure décentralisée
Demande d'autorisation de mise sur le marché dans l'UE
Dossier d'information sur le produit investigational
Procédure de reconnaissance mutuelle (MRP)
Procédure nationale (NP)
Soumissions EU CTR
Opérations réglementaires
Publication et soumissions réglementaires
Affaires réglementaires propulsées par l'IA
eCTD Publishing and Submissions for US, EU and Global HAs
Soumissions NeeS
Soumissions papier
CSR - Publication au niveau du rapport
Conversions de documents existants
Services de soumission Ad Promo
Services d'archivage pour la publication et la soumission réglementaires
Services de migration de données réglementaires
Services de mise en forme de documents réglementaires
Automatisation du contrôle qualité des soumissions
Publication automatisée au niveau des documents
Services d'étiquetage réglementaire
Conseil en stratégie d'étiquetage
Conseil en matière de processus
Conseil en technologie
Harmonisation et standardisation du contenu
Stratégies d'étiquetage pour la mise sur le marché
Traduction d'étiquettes
Création et mise à jour de traductions
Contrôle qualité des traductions
Coordination des traductions
Étiquetage régional
Préparation du USPI
Étiquetage pour l'UE
Étiquetage pour le ROW
Révision linguistique
Création et mise à jour de SPL/SPM
Analyse des étiquettes concurrentes
Comparaison d'étiquettes
Suivi des modifications des étiquettes de référence
Test de lisibilité
Étiquetage mondial
Création et mise à jour du CCDS/CSI
CCDS Change Monitoring and Labeling Deviation Management
Préparation du document de justification locale
Étiquetage clinique
Profilage de produit cible (TPP)
Création et mise à jour de documents CCDS de développement
Automatisation de l'étiquetage
Gestion du contenu des étiquettes
Modélisation des étiquettes
Automatisation des modifications à grande échelle
Suivi End-to-End
Étiquetage électronique
Services d'étiquetage réglementaire propulsés par l'IA
Conformité de l'étiquetage pharmaceutique
Solutions d'Artwork réglementaire
Services d'Artwork réglementaires
Studio graphique d'Artwork
Création de maquettes d'Artwork pour emballages
Modifications d'Artwork existants
Compliant Private Label Artwork and Packaging Design
Correction d'épreuves d'Artwork
Traduction mondiale d'Artwork
Conseil en processus d'Artwork
Contrôle qualité de l'impression des emballages imprimés
Du contenu au carton
Coordination du cycle de vie de l'Artwork
Coordination des flux de travail d'Artwork End-to-End
Pharmacovigilance
Surveillance de la littérature médicale
Rapport de cas individuel de sécurité
Rapports périodiques de sécurité
Plan de gestion des risques en pharmacovigilance
Services de détection des signaux de pharmacovigilance (PV)
Services d'audit en pharmacovigilance (PV)
Contrôle qualité en pharmacovigilance
QPPV and LPPV Services for Global PV Compliance
Veille réglementaire en pharmacovigilance
Safety Database Solutions for Compliant PV Data Management
Rédaction médicale
Services cliniques
Services de rédaction réglementaire
Services d'essais cliniques et de conseil
Services d'audit et de surveillance des essais cliniques
QC and Medical Review for Accurate Regulatory Documents
Analyse bénéfice-risque
Initiative de transparence des données cliniques
Services de rédaction non clinique
Services de toxicologie réglementaire
Services de détermination et de rapport ADE/PDE
Rapports de valeur F pour les emballages à l'épreuve des enfants (CRP)
Évaluation du risque toxicologique (TRA) des impuretés, des substances extractibles et lixiviables
Pharmaceutical Environmental Risk Assessment (ERA) Services
Expert Clinical and Non-Clinical Regulatory Consulting
Conseil en rédaction clinique et services stratégiques
Support en rédaction technique pour la conformité GxP
Optimisation des processus opérationnels
Conseil non clinique et services stratégiques
L'automatisation dans la rédaction médicale
Outil de rédaction de rapports narratifs
Outil de revue de la littérature
Outil de contrôle de la qualité
Services End-to-End de rédaction médicale
Services de conformité et d'audit
Services de qualité et de conformité pour l'industrie pharmaceutique
Services de rédaction et de révision de SOP
Services d'audit GxP pour l'industrie pharmaceutique
Audits à distance et virtuels
Services CSV et CSA pour l'industrie pharmaceutique
Services de remédiation et de mise en place de systèmes de management de la qualité (QMS)
Services de conformité réglementaire End-to-End
Communication médicale et scientifique
Services de rédaction médicale
Services de rédaction médicale et scientifique
Services de publication médicale et scientifique
Studio de création en design scientifique
Revue MLR du matériel promotionnel
Gestion du contenu médical et scientifique
Services de soumission FDA Ad Promo - OPDP 2253
Global Regulatory Intelligence

Global Regulatory Intelligence

Génériques
USFDA
Demande de mise sur le marché abrégée pour un médicament (Abbreviated New Drug Application)
Pratiques de refus de réception des ANDA
Évaluation de due diligence des ANDA
Interactions avec les autorités sanitaires US FDA
Soumissions pré-ANDA
Désignation de thérapies génériques concurrentielles
Stratégie de développement de produits pour les médicaments génériques
Modifications post-approbation des ANDA
Soumission de Drug Master File (DMF)
Évaluation du contrôle des changements et stratégie de soumission des modifications
Correspondance relative aux installations avant soumission d'ANDA
Analyse des écarts et rédaction
Publication et soumission
Gestion des requêtes US FDA (IRs/ DRLs/ CRLs)
UE - EMA
Support à l'approbation des MAA
Enregistrement des MAA
Interactions avec les autorités de santé en Europe
Soumissions ASMF/CEP
Modifications post-approbation de la substance active
Exigences MAH/QP/QPPV
Clause de caducité
Réservation de créneau de soumission
Demandes hybrides
Soumissions de renouvellement
Analyse des écarts et rédaction
Publication et soumission
Change Control Assessment and Variation Filing for Generics
Santé Canada
Conseils stratégiques en matière de réglementation
ANDS de Santé Canada
Soumission de dossiers maîtres de médicaments (DMF) auprès de Santé Canada
Évaluation du contrôle des changements et stratégie de soumission
Soumissions de modifications post-approbation ANDA
Interactions avec les autorités de santé du Canada
Gestion des requêtes de Santé Canada
Nos compétences
Garantir les « bonnes opportunités » pour le « bon marché »
Résoudre les défis réglementaires complexes des génériques
Expertise en matière de demandes de génériques
Expertise en soumissions de dossiers maîtres de médicaments (Drug Master File)
Génériques premiers sur le marché (First-to-File)
Foire aux questions sur les génériques
Innovateurs
Nos services réglementaires
Demande de licence de produits biologiques (BLA)
Demandes d'essais cliniques (CTA)
Dossier d'information sur le produit investigational
Demandes de nouveaux médicaments de recherche
Demandes de nouveaux médicaments
Présentations de drogues nouvelles
Spécialité pluridisciplinaire
Étiquetage clinique
Suivi des essais cliniques
Capacités en matière de DMF
Évaluation des risques toxicologiques
Compétences en matière de publication et de soumission
Compétences en matière d'étiquetage réglementaire
Compétences en rédaction médicale réglementaire
Compétences en conseil en stratégie réglementaire
Compétences en Artwork
Expertise régionale
Expertise régionale
Freyr en tant que partenaire dès la phase de découverte
Freyr en tant que partenaire dès la phase de découverte
Dispositifs médicaux
Accès au marché
Enregistrement des dispositifs sur le continent américain
USA
e-Star
513(g)
510(k)
Q-submission
Approbation avant commercialisation
RFD & Pre-RFD
Solutions UDI et GUDID pour la conformité FDA
Canada
Service de représentant ISED pour le Canada
Solutions de licence d'établissement pour les dispositifs médicaux (LEDM) pour le Canada
Solutions d'importateur de dispositifs médicaux pour la conformité au Canada
Solutions d'homologation de dispositifs médicaux (HDM) pour le Canada
Enregistrement des dispositifs en Europe
Marquage CE
EU MDR
EU IVDR
Représentant autorisé européen
Enregistrement des dispositifs en Chine
Enregistrement des dispositifs en Corée du Sud
Enregistrement des dispositifs en Australie
Enregistrement des dispositifs au Royaume-Uni
Enregistrement des dispositifs en Suisse
Enregistrement des dispositifs : Reste du monde
Représentation locale
Sponsor TGA australien
Titulaire d'enregistrement coréen (KRH)
Titulaire d'enregistrement mexicain (MRH)
US Agent
Représentant autorisé suisse (CH-Rep)
Personne responsable au UK (UKRP)
Titulaire d'autorisation de mise sur le marché désigné (DMAH)
Services d'agent pour la Chine
Titulaire d'enregistrement brésilien (BRH)
Agent d'autorisation indien pour l'enregistrement des dispositifs médicaux en Inde
Représentation locale dans le reste du monde
Surveillance après commercialisation
Traitement des réclamations relatives aux dispositifs médicaux
Plan de surveillance après commercialisation (PMSP) et rapport de surveillance après commercialisation (PMSR) pour les dispositifs médicaux
Rapport périodique actualisé de sécurité (PSUR) pour les dispositifs médicaux et les DIV
Gestion des rappels de dispositifs médicaux
Évaluation des risques pour la santé
Services de traduction pour dispositifs médicaux
Suivi clinique après commercialisation (PMCF) pour les dispositifs médicaux
Rédaction médicale pour les dispositifs médicaux
Évaluation clinique
Plan d'évaluation clinique (CEP)
Rapport d'évaluation clinique (Clinical evaluation report (CER))
Évaluation des performances
Rapport de validité scientifique (SVR)
Rapport de performance clinique (CPR)
Rapport de performance analytique (APR)
Évaluation des performances pour les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
Rapport d'évaluation des performances (PER) IVDR
Gestion du cycle de vie
Protocole et examen de recherche bibliographique
Affaires réglementaires
Services réglementaires de fusions et acquisitions
Documentation du dispositif
Dossier historique du dispositif
Publication du dossier technique du dispositif
Services d'étiquetage
Services de rédaction technique
Services de renforcement du personnel en RA
Conseil en réglementation
Gestion du cycle de vie
Conseil en dispositifs médicaux
Conseil en DIV
Conseil en produits combinés
Veille réglementaire
Classification et catégorisation des dispositifs
Ingénierie des facteurs humains pour les dispositifs médicaux
Service de veille stratégique
Communication médicale et scientifique
Services de biocompatibilité pour les dispositifs médicaux
Système de gestion de la qualité (SGQ)
Services de conseil en système de management de la qualité
Conseil en gestion des risques ISO 14971
Remise en conformité QMS pour les dispositifs médicaux
Services de conformité et d'audit QMS
Gestion des documents
Services de gestion des actions correctives et préventives
Évaluation des fournisseurs
Santé numérique / SaMD
Enregistrement SaMD aux US
Enregistrement SaMD dans l'UE
Expansion sur le marché mondial pour le SaMD
Consultation sur la stratégie réglementaire pour le SaMD
Mise en place de systèmes de management de la qualité
Services d'Artwork
Artwork réglementaire
Global Regulatory Intelligence

Global Regulatory Intelligence

Cosmétiques
Services pour les produits cosmétiques
Examen de l'étiquetage des produits cosmétiques
Services d'évaluation de la sécurité des cosmétiques et de toxicologie
Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
Formulation des produits cosmétiques et examen des ingrédients
Services relatifs au dossier d'information sur les produits cosmétiques (PIF)
Services de conformité MoCRA et assistance à l'enregistrement des cosmétiques auprès de la FDA
Responsable commercial et représentant légal (LR)
Services de conformité EUDR pour l'industrie cosmétique
Service cosmétiques
Services complets d'Artwork pour les cosmétiques
Global Cosmetovigilance Services
Examen des allégations
Services de tests cosmétiques
Veille réglementaire pour les cosmétiques
Global Regulatory Intelligence

Compléments alimentaires
Services pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
Services pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
Services d'Artwork pour les produits alimentaires et les compléments alimentaires
Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
Conformité à la réglementation Novel Food
Conformité des spécifications des matières premières
Conformité des ingrédients et de la formulation
Examen, justification et assistance à la notification des allégations
Classification des aliments et des compléments alimentaires : un aperçu mondial
Assistance à l'enregistrement des sites de fabrication (FFR/FBO/Licence de site)
Conformité de l'étiquetage
Assistance à la compilation de dossiers
Service d'enregistrement et de notification des produits alimentaires
Assistance en matière de représentation légale (LR)
Soutien à l'audit réglementaire et à la formation (BPF, GHP, HACCP)
Rapports sur les parcours réglementaires des denrées alimentaires
Services de durabilité
Services de durabilité
Contenu des logos de recyclage et assistance à la conception pour les aliments et les compléments alimentaires
Gérez la conformité EPR, PCR, PPWR et SUP en toute confiance !
Services relatifs à la réglementation européenne sur la déforestation
Support réglementaire pour l'écolabeling
Catégories prises en charge
Catégories prises en charge
Conformité réglementaire des produits alimentaires cultivés (à base d'animaux et de plantes)
Réglementation et conformité des compléments alimentaires
Assurez la conformité mondiale de vos produits du tabac et de la nicotine
Compléments à base de plantes (extraits botaniques)
Conformité réglementaire des préparations pour nourrissons
Aliments diététiques / DADFMS
Aliments biologiques
Probiotiques, prébiotiques, postbiotiques et synbiotiques
Produits alimentaires transformés
Conformité réglementaire des médicaments traditionnels
Boissons alcoolisées
Produits chimiques
Services CSRA
Services de Fiche de Données de Sécurité Étendue (eSDS)
Conformité réglementaire mondiale et conseil (GRCC)
Recherche de données chimiques
Chemical Safety Assessments and Regulatory Position Papers
Services de conformité de la chaîne d'approvisionnement
Réglementations sur l'emballage des produits chimiques
Services mondiaux pour la réglementation des produits biocides
Réglementation des produits du tabac
Support réglementaire pour l'écolabeling
Services de rédaction de fiches de données de sécurité (FDS) pour la conformité chimique mondiale
Services d'Artwork pour les produits ménagers et chimiques
Services de conseil en développement durable
Services CSRA
Services de diligence raisonnable, de conformité et d'autorisation de mise sur le marché pour les produits de consommation destinés à la vente au détail
Enregistrement des produits de soins pour animaux
Règlement général sur la sécurité des produits (GPSR)
Conformité réglementaire mondiale REACH
Évaluation des risques toxicologiques des produits chimiques
EUDR Compliance for Chemical and General Consumer Products
Services d'évaluation des risques environnementaux (ERA)
Global Regulatory Intelligence

Notification aux centres antipoison de l'UE (PCN)
Règlement de l'UE sur les détergents (UE) 2026/405
Services de conformité LHAMA : Réglementation US sur les matériaux artistiques et conformité à la norme ASTM D-4236
Mondial
Amériques
Europe
Asie-Pacifique
Afrique et Moyen-Orient
Bloc de menu Amériques mondiales
Argentine
Bolivie
Brésil
Canada
Chili
Colombie
Costa Rica
République dominicaine
Guatemala
Mexique
Panama
Paraguay
Pérou
Porto Rico
États-Unis
Venezuela

Bloc de menu Europe mondiale
Albanie
Autriche
Biélorussie
Belgique
Bulgarie
Croatie
Chypre
République tchèque
Danemark
Estonie
Union européenne
Finlande
France
Allemagne
Grèce
Hongrie
Irlande
Italie
Kazakhstan
Kosovo
Lettonie
Lituanie
Luxembourg
Macédoine
Malte
Pays-Bas
Norvège
Pologne
Portugal
Roumanie
Serbie
Slovaquie
Slovénie
Espagne
Suède
Suisse
Royaume-Uni
Ouzbékistan

Bloc de menu Asie-Pacifique mondial
Australie
Bangladesh
Cambodge
Chine
Hong Kong
Inde
Indonésie
Japon
Malaisie
Nouvelle-Zélande
Pakistan
Philippines
Singapour
Corée du Sud
Sri Lanka
Taïwan
Thaïlande
Viêt Nam

Bloc de menu Afrique et Moyen-Orient mondial
Algérie
Bahreïn
Botswana
Égypte
Éthiopie
Ghana
Irak
Israël
Jordanie
Kenya
Koweït
Liban
Maroc
Nigéria
Oman
Qatar
Arabie saoudite
Afrique du Sud
Tunisie
Turquie
Émirats arabes unis
Ouganda
Yémen
Zimbabwe
Amériques
Argentine
Bolivie
Brésil
Canada
Chili
Colombie
Costa Rica
République dominicaine
Guatemala
Mexique
Panama
Paraguay
Pérou
Porto Rico
États-Unis
Venezuela
Europe
Albanie
Autriche
Biélorussie
Belgique
Bulgarie
Croatie
Chypre
République tchèque
Danemark
Estonie
Finlande
France
Allemagne
Union européenne
Grèce
Hongrie
Irlande
Italie
Kazakhstan
Kosovo
Lettonie
Lituanie
Luxembourg
Macédoine
Malte
Pays-Bas
Norvège
Pologne
Portugal
Roumanie
Serbie
Slovaquie
Slovénie
Espagne
Suède
Suisse
Royaume-Uni
Ouzbékistan
Asie-Pacifique
Australie
Bangladesh
Cambodge
Chine
Hong Kong
Inde
Indonésie
Japon
Malaisie
Nouvelle-Zélande
Pakistan
Philippines
Singapour
Corée du Sud
Sri Lanka
Taïwan
Thaïlande
Viêt Nam
Afrique et Moyen-Orient
Algérie
Bahreïn
Botswana
Égypte
Éthiopie
Ghana
Irak
Israël
Jordanie
Kenya
Liban
Maroc
Oman
Koweït
Nigéria
Qatar
Arabie saoudite
Afrique du Sud
Tunisie
Turquie
Émirats arabes unis
Ouganda
Yémen
Zimbabwe
Clients
Témoignages de réussite
Études de cas
Témoignages
Actualités et analyses
Articles de blog
Brochures
Infographies
Webinaires
Podcasts de Freyr
Qu'est-ce que... ?
Livres blancs
Entretiens au coin du feu
Livres électroniques
Exigences des autorités de santé mondiales
Le point sur la réglementation
Modèles et listes de contrôle
Actualités du secteur
Vidéos
Boîtes à outils
Entreprise
À propos de nous
Prix et distinctions
Communiqués de presse
Articles de réflexion
Freyr dans les médias
Événements du secteur
Événements Freyr
Carrières
Mur de conformité
Responsabilité sociétale des entreprises
Modèles de prestation fonctionnelle
Devenir partenaire
Contactez-nous

Contactez-nous
- sales@freyrsolutions.com
- hr@freyrsolutions.com

Anglais

USA (English) Canada (French) France (French) Italy (Italian) Spain (Spanish) Germany (German) Portugal (Portuguese) Poland (Polish)

Japan (Japanese)

Mexico (Spanish)

China (Chinese)

Colombia (Spanish)

Brazil (Portuguese)

Australia (English)

Sri Lanka (English)

India (English)

Malaysia (English)

Nigeria (English)

Saudi Arabia (English)

Thailand (English)

Fil d'Ariane

Accueil
MDV5

MDV5

Assurer une conformité transparente à l'enregistrement des SaMD aux US

Catégorie de diaporama du secteur d'activité

Dispositif médical

Carrousel de bannières

mdv1

Comment pouvons-nous vous aider ?

Veuillez nous faire part de vos besoins et nous vous contacterons.

J'ai lu la politique de confidentialité

URL de la page soumise

URL du site web

Type de contenu

Nom du formulaire

+1 908 483 7958

+44 203 701 2379

+91 40 65480999

+27 105 002 556

sales@freyrsolutions.com

Contactez-nous

Conditions d'utilisation | Politique de confidentialité | Politique relative aux cookies

© Copyright 2026 Freyr. Tous droits réservés.