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L'Organisation Mondiale de la Santé (WHO) a déclaré l'épidémie mondiale de variole simienne (Monkeypox) comme une Urgence de Santé Publique de Portée Internationale (USPPI) le 23 juillet 2022. Une semaine plus tard, le 29 juillet 2022, le Brésil a enregistré son premier décès (le premier décès dû à la variole simienne en dehors de l'Afrique), selon le ministère brésilien de la Santé.
Actuellement, le Brésil compte plus de 1700 cas de variole du singe, selon les chiffres de l'OMS. Plus de 1 000 d'entre eux se trouvent à São Paulo, l'État le plus peuplé du pays. Cela fait du Brésil le foyer de variole du singe en Amérique latine, car il compte plus de cas que les autres pays voisins.
La variole du singe, causée par le virus Monkeypox, se transmet d'une personne à l'autre par les gouttelettes, les objets contaminés et le contact étroit avec une personne infectée, selon l'OMS.
L'action de l'ANVISA
L'Agence nationale de surveillance sanitaire (ANVISA) a récemment approuvé l'utilisation du vaccin Jynneos/Imvanex et du médicament Tecovirimat pour le traitement de la variole du singe au Brésil. L'Agence a examiné et validé les données de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et de la Food and Drug Administration (FDA) des US, afin d'accorder les approbations.
MISE EN GARDE : Compte tenu des événements sans précédent, la dérogation temporaire et exceptionnelle s'applique uniquement au ministère de la Santé. Par ailleurs, les régulateurs brésiliens ont également créé un comité technique pour surveiller la propagation de la variole du singe dans le pays. L'objectif est que ce conseil aide le Brésil à prendre des mesures rapides et opportunes pour éviter une épidémie généralisée.
Il est valable pour une période de 06 (six) mois, à condition qu'ANVISA ne le révoque pas.
Autorisations ANVISA
Tecovirimat | Vaccin Jynneos/Imvanex |
Concentration - 200 MG (gélule pharmaceutique | Fabricants : Bavarin Nordic A/S au Danemark et en Allemagne. |
Durée de conservation - 84 mois | Durée de conservation - Jusqu'à 60 mois lorsqu'il est stocké entre -60 et -40 degrés C. |
Indication : Traitement de l'Orthopoxvirus chez les adultes, les adolescents et les enfants pesant au moins 13 kg. | Indication : Pour les adultes de 18 ans et plus. |
Maîtrise des infections et les prochaines étapes
ANVISA s'attend à ce que le vaccin et le médicament contre la variole préviennent ou réduisent la gravité de l'infection par la variole du singe. Cependant, cela reste à confirmer, et l'efficacité du vaccin pour la prévention de la variole du singe est donc surveillée.
Si vous êtes un fabricant de médicaments ou de vaccins et souhaitez en savoir plus sur les médicaments contre la variole du singe et le processus d'enregistrement des vaccins au Brésil, consultez les experts de Freyr au Brésil.
