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Alors que l'Indonésie renforce sa réglementation Halal, les entreprises pharmaceutiques doivent se préparer aux dates limites clés et aux exigences de conformité. Comprendre la Certification Halal Obligatoire est essentiel pour assurer la conformité et éviter les retards d'accès au marché.
Comprendre les dates limites et les exigences de la Certification Halal Obligatoire
1. Quelle est la date limite finale pour la certification Halal ?
La date limite finale est le 17 octobre 2026. Ceci s'applique aux médicaments naturels, aux quasi-médicaments et aux compléments alimentaires (y compris les médicaments traditionnels/Jamu, le cas échéant), conformément au règlement gouvernemental 42/2024 et au PR 6/2023.
Dans le cadre de la certification Halal obligatoire, les produits de ces catégories doivent achever le processus de certification Halal et obtenir un certificat et une étiquette BPJPH avant cette date pour rester sur le marché.
À l'approche de la date limite du 17 octobre 2026, les entreprises devraient commencer à se préparer tôt pour éviter les risques de non-conformité et les retards. Une liste de contrôle structurée peut aider à évaluer l'état de préparation et à garantir que toutes les exigences sont respectées à temps.
2. Les médicaments OTC ont-ils également une date limite en 2026 ?
Non. L'Indonésie suit un calendrier échelonné :
- Compléments alimentaires et médicaments naturels : 17 octobre 2026
- Médicaments OTC et OTC à usage limité : 17 octobre 2029
- Médicaments sur ordonnance (éthiques) : 17 octobre 2034
Cependant, un alignement précoce avec les directives de conformité Halal en évolution est recommandé pour un meilleur accès au marché et de meilleures opportunités d'appels d'offres.
3. Que se passe-t-il si mon produit contient des ingrédients non-halal ?
Votre produit n'est pas interdit, mais les exigences changent.
Vous n'avez pas besoin de certification Halal, mais vous devez clairement l'étiqueter comme « Non-Halal », conformément aux exigences locales de certification Halal et aux dispositions d'étiquetage du BPJPH, y compris des indicateurs visibles sur l'emballage.
4. Puis-je encore utiliser l'ancien logo Halal du MUI en 2026 ?
Non. L'ancien logo Halal délivré par le MUI ne sera plus autorisé après le 17 octobre 2026. Tous les produits devront utiliser le nouveau logo « Gunungan » du BPJPH. L'utilisation continue de l'ancien logo après cette date sera considérée comme une non-conformité.
5. Comment la certification Halal affecte-t-elle la conformité aux BPF ?
Le Halal est désormais traité comme un paramètre de qualité en Indonésie.
Lors des audits, les inspecteurs peuvent vérifier :
- La ségrégation des lignes, ou
- La validation du nettoyage (pour éviter toute contamination croisée)
- La politique Halal et l'équipe de surveillance
Ces vérifications s'alignent sur les directives générales de conformité Halal et les principes du Système d'Assurance Halal (HAS), en particulier lors de l'utilisation d'équipements partagés.
6. Que se passe-t-il si je ne respecte pas la date limite de 2026 ?
Les sanctions peuvent être graves et incluent :
- Mises en garde
- Des amendes administratives
- Des rappels de produits
- La révocation de l'autorisation de mise sur le marché (NIE)
Les autorités augmenteront également la surveillance post-commercialisation pour faire respecter les exigences de certification Halal.
7. Les certificats Halal doivent-ils être renouvelés ?
Les certificats Halal sont valables à vie, tant qu'un auto-audit est signalé et qu'il n'y a pas de changements dans :
- Composition du produit
- Processus de fabrication
Si des changements surviennent, vous devez les mettre à jour via le système Sihalal pour rester conforme au processus de certification Halal.
Conclusion
La date limite de 2026 dans le cadre de la certification Halal obligatoire est une étape cruciale pour les entreprises pharmaceutiques en Indonésie. En comprenant le processus de certification Halal, en s'alignant sur les directives de conformité Halal et en se préparant tôt, les entreprises peuvent éviter les retards, réduire les risques et assurer un accès ininterrompu au marché.
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