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Alors que l'Indonésie renforce sa réglementation en matière de halal, les laboratoires pharmaceutiques doivent se préparer à respecter les échéances clés et les exigences de conformité. Il est essentiel de bien comprendre la certification halal obligatoire afin de garantir la conformité et d'éviter tout retard dans l'accès au marché.
Comprendre les délais et les exigences en matière de certification halal obligatoire
1. Quelle est la date limite pour obtenir la certification halal ?
La date limite est fixée au 17 octobre 2026. Cette mesure s’applique aux médicaments naturels, aux quasi-médicaments et aux compléments alimentaires (y compris les médicaments traditionnels/Jamu, le cas échéant), conformément au règlement gouvernemental n° 42/2024 et à la circulaire n° 6/2023.
Dans le cadre de la certification halal obligatoire, les produits appartenant à ces catégories doivent avoir suivi le processus de certification halal et obtenu un certificat et un label BPJPH avant cette date pour pouvoir rester sur le marché.
À l’approche de la date butoir du 17 octobre 2026, les entreprises doivent commencer à se préparer dès maintenant afin d’éviter tout risque de non-conformité et tout retard. Une liste de contrôle structurée peut aider à évaluer leur état de préparation et à s’assurer que toutes les exigences sont respectées dans les délais.
2. OTC sont-ils également concernés par l'échéance de 2026 ?
Non. L'Indonésie suit un calendrier par étapes :
- Compléments alimentaires et médicaments naturels : 17 octobre 2026
- OTC OTC à usage restreint : 17 octobre 2029
- Médicaments délivrés sur ordonnance (médicaments de prescription) : 17 octobre 2034
Il est toutefois recommandé de s'aligner dès que possible sur les directives en constante évolution en matière de conformité halal afin de bénéficier d'un meilleur accès au marché et de meilleures opportunités d'appels d'offres.
3. Que se passe-t-il si mon produit contient des ingrédients non halal ?
Votre produit n'est pas interdit, mais les exigences ont changé.
Vous n'avez pas besoin d'une certification halal, mais vous devez clairement l'étiqueter comme « non halal », conformément aux exigences locales en matière de certification halal et aux dispositions de l'BPJPH relatives à l'étiquetage, y compris en apposant des indications visibles sur l'emballage.
4. Pourrai-je encore utiliser l'ancien logo MUI Halal en 2026 ?
Non. L'ancien logo « Halal » délivré par la MUI ne pourra plus être utilisé après le 17 octobre 2026. Tous les produits devront arborer le nouveau logo « Gunungan » de la BPJPH. L'utilisation de l'ancien logo après cette date sera considérée comme un manquement aux règles.
5. En quoi la certification halal influe-t-elle sur la conformité aux BPF ?
En Indonésie, la certification « halal » est désormais considérée comme un critère de qualité.
Lors des audits, les inspecteurs peuvent vérifier :
- La ségrégation par ligne, ou
- Validation du nettoyage (pour garantir l'absence de contamination croisée)
- Équipe chargée de la politique et du contrôle de la conformité halal
Ces contrôles s'inscrivent dans le cadre des directives générales de conformité halal et des principes du Système d'assurance halal (HAS), notamment lors de l'utilisation d'équipements partagés.
6. Que se passe-t-il si je ne respecte pas la date limite de 2026 ?
Les sanctions peuvent être lourdes et comprennent notamment :
- Mises en garde
- Amendes administratives
- Rappels de produits
- Retrait de l'autorisation de mise sur le marché (NIE)
Les autorités renforceront également la surveillance après la mise sur le marché afin de faire respecter les exigences en matière de certification halal.
7. Les certificats halal doivent-ils être renouvelés ?
Les certificats halal sont valables à vie, à condition que les résultats de l'auto-audit soient communiqués et qu'il n'y ait aucun changement concernant :
- Composition du produit
- Processus de fabrication
En cas de modification, vous devez les mettre à jour via le système Sihalal afin de rester en conformité avec le processus de certification halal.
Conclusion
La date butoir de 2026 fixée dans le cadre de la certification halal obligatoire constitue une étape cruciale pour les entreprises pharmaceutiques en Indonésie. En comprenant le processus de certification halal, en se conformant aux directives de conformité halal et en se préparant suffisamment tôt, les entreprises peuvent éviter les retards, réduire les risques et garantir un accès ininterrompu au marché.
Vous vous préparez à l'échéance de 2026 fixée par l'Indonésie en matière de certification halal ? Utilisez notre liste de contrôle de conformité halal pour le secteur pharmaceutique afin d'évaluer votre état de préparation et de passer aux étapes suivantes en toute confiance.
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