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À la suite de la COVID-19, le déploiement de techniques d'audit à distance est en augmentation dans l'industrie des sciences de la vie. Avec les restrictions de voyage imposées à travers le monde, les organisations de dispositifs médicaux, de biotechnologie, de produits pharmaceutiques et d'autres sciences de la vie se tournent vers les audits virtuels ou à distance. L'audit à distance est réalisé en utilisant la vidéoconférence entre l'auditeur et l'audité, ainsi que d'autres logiciels/applications web.
Répondre aux défis spécifiques des clients lors de l'audit et proposer des solutions idéales pour assurer la conformité sont les deux (02) objectifs essentiels de l'audit réglementaire.
Audit à distance avec un eQMS
Lorsque l'audit à distance est requis pour les installations de recherche, de développement de produits et de fabrication, l'engagement via des plateformes web peut créer un léger chaos technique. Cependant, l'adoption de l'audit à distance garantit que l'audit est mené selon le calendrier sans faute et élimine la nécessité de visiter les installations de fabrication du fournisseur.
Un eQMS avec une infrastructure Cloud-based est indispensable et facilite grandement les audits à distance sans compromettre la sécurité des données sensibles et confidentielles.
Transition de l'audit à distance et meilleures approches possibles :
- Élaborer un plan agile complet pour analyser le type de preuves d'audit et les objectifs d'audit.
- Définir les exigences techniques et les risques éventuels, et comprendre les capacités et les limites des différents outils d'audit à distance.
- Utilisez un logiciel à accès contrôlé pour le partage de documents afin de protéger les données.
- Définir la validité de l'accès à certains documents via un VPN sécurisé et la gestion du réseau.
- Se préparer aux audits blancs pour comprendre les outils informatiques et de communication nécessaires et faciliter les interactions ou les vidéoconférences.
- Évaluer les vulnérabilités possibles de la transition et s'appuyer sur des évaluations analytiques.
- Choisissez le bon fournisseur.
Les audits à distance sont-ils l'avenir ?
La transformation est un processus sans fin, et la dépendance virtuelle est la nouvelle norme face aux circonstances imprévues.
Les capacités des audits à distance comprennent l'adaptabilité, la flexibilité et l'élargissement de la portée. Grâce à une technologie personnalisable facilement déployable, l'audit à distance permet un accès plus large et améliore la rentabilité.
Avec l'augmentation des stratégies d'inspection en ligne (du moins pour les processus à faible risque) dans les entreprises des sciences de la vie, il est avantageux pour les entreprises d'adopter les audits à distance et rester agiles. Consultez Freyr pour en savoir plus sur les meilleures pratiques de conformité.
